上海輸液器具相容性檢測機構

12月25日，我院實驗室信息管理系統(簡稱 “LIMS”)正式上線試運行，標志著我院“數字智慧共享實驗室”建設邁出了重要一步。LIMS （Laboratory Information Management System）是我院“數字智慧共享實驗室” 項目中的重要組成部分，也是整個項目中的基礎性和支撐性工作，自2019年初啟動規劃建設，采用與國際接軌的LabVantage數據平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建，項目共分三期，目前為一期項目。通過一期建設，研究院實現了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化，固化電子實驗記錄本，預定計算公式，實現儀器數據和天平數據的采集，減少手動操作的失誤。研究院生物技術研發與服務平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究、蛋白質化學修飾等研究工作。上海輸液器具相容性檢測機構

2017年12月，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定。2017年9月，榮獲淄博市科技創新獎勵資金92萬元。2017年8月，在美國舊金山與山東大學齊魯醫學部、北美華人生物醫藥協會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談，簽訂四方《合作共建意向書》，共同開展跨境合作。2017年7月，“生物醫藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發”兩項目通過驗收。2017年3月8日，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可。上海工藝組件相容性研究研究院化學合成藥物平臺技術服務：雜質譜分析，雜質鑒定及其對照品制備，原料藥質量研究，原料藥申報注冊。

擁有大中型儀器設備900余臺(套)，設備總投資近1億元。基本涵蓋化學藥物、生物技術制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別，形成了從源頭發現到中試的臨床前研究鏈條，可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的完整技術服務。研究院目前建有專業技術服務、高層次人才研發、高校聯盟技術支持三支團隊170余人，其中碩士學位以上人員75%以上；國家多人計劃**1人；山東泰山學者及泰山產業專業人才5人（其中培育3人）；淄博英才計劃1人；歸國創業人才5人。

《通知》公布的1173家國內標準科技企業孵化器中，235家評為優良（A類），474家被評為良好（B類），428家被評為合格（C類），36家被評為不合格（D類）。淄博國家高新區生物醫藥產業創新園是淄博高新區管委會依托當地產業優勢，按照專業化和全過程服務的理念投資建設的集研發、孵化、加速和產業化示范為一體的多功能、公益性醫藥健康科技創新園區，實行“技術、產品、孵化”三線并進、協同發展的路子，建立了“公共技術平臺—山東大學淄博生物醫藥研究院—企業孵化與加速器——專業化示范與集群”四位一體的管理運營模式。山東大學淄博生物醫藥研究院可為醫藥企業和相關健康產業提供從研發到產業化的“一站式”完整技術服務。

LIMS系統的上線運行對我院（淄博生物醫藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義，它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準、規范接軌邁出了關鍵性一步，隨著后續項目的建設，研究院將會為全國客戶提供更高標準、更高質量的服務。12月11日，科技部火炬中心發布關于《國內標準科技企業孵化器2019年度評價結果的通知》，公布了全國1173家國內標準科技企業孵化器的考核結果，淄博國家高新區生物醫藥產業創新園再次被評為優良（A類），這也是自國家科技部實施國內標準孵化器考核評價以來，我園區連續5年被評為優良（A類）國內標準科技企業孵化器。研究院圍繞“分析檢測—研究開發—中試優化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創新技術研發與服務鏈。上海工藝組件相容性研究

山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心目前已完成100余項藥用包材和醫療器械方面的相容性研究。上海輸液器具相容性檢測機構

山東大學淄博生物醫藥研究院包材研究中心針對注射器、輸液器、輸液泵、留置針、霧化器、造影導管、引流導管、穿刺導管等的相容性研究具有豐富的研究經驗。目前，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液、凍干制劑、口服液、滴眼液、外用制劑、腸道制劑等多品種。藥品研發實驗室的變更控制：變化是永恒的，不變是暫時的，持續改進是一個組織質量管理水平提升的基本方針，我們不能因為懼怕風險而固守陳規，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。上海輸液器具相容性檢測機構

山東大學淄博生物醫藥研究院（淄博高新區生物醫藥研究院），是由淄博高新區管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創新研發和專業化孵化服務平臺，成立于2012年12月，事業法人單位。被科技部認定為“****”，整合高校、地方優勢資源，建設、運營生物醫藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測、技術服務、技術轉移、成果轉化、人才培養、人員培訓、展覽服務、對外交流合作、醫藥相關產品銷售及技術研發，提升醫藥產業發展。