Q&A通用問題:Q:與現有技術相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是什么?A:與現有系統相比,VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發和桌面式規模到cGMP生產規模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發以及大型生物反應器的工藝表征過程中,桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規模上會產生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規模情況下也能提供更低的剪切環境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術有可能通過幾乎消除從研發階段到臨床和商業階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發提升到一個新的水平,工作容積為3L。山東PBS生物反應器
美國PBSBiotech,一家創新的一次性生物反應器制造商和工藝開發服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統的“攪拌槽”系統相比,在多個已發表的研究中顯示出優越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!Cytiva生物反應器操作手冊PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務。
這些垂直輪生物反應器具有一次性容器/袋結構,guang fan適用于細胞zhi liao應用的工藝開發、早期臨床試驗、規模放大和商業生產。它們提供可擴展性,并且在所有規模上實現混合均勻性,有望加速藥物的上市時間。這些反應器系統支持高安全要求的應用,可提高病毒和疫苗的生產。驗證和可提取物測試也是系統的一部分,以確保合規性和產品質量。 PBS-80甚至可以處理細胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細胞密度生產能力。細胞培養溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因為不銹鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可。總的來說,這些垂直輪生物反應器為細胞zhi liao領域提供了高效、可擴展和合規的生產解決方案。
所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎?大多數垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯(PVDF)制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么?垂直輪生物反應器系統由兩個主要部件組成:一個一次性容器/袋,用于培養細胞和生產產品,以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒,是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件,所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術?PBSBiotech的垂直輪(VW)一次性生物反應器系統已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao(干細胞)過程。PBS-15的工作體積可達15L,可用于臨床試驗的大規模工藝開發或生產。
PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業規模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規模的反應器適用于大規模的臨床試驗和商業化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器:接續您的細胞培養過程擴大臨床階段生產,工作容積可至15L。誘導多能干細胞生物反應器細胞活力好
PBS-3垂直輪生物反應器亮點:觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告。山東PBS生物反應器
您會提供可提取物測試的結果嗎?將根據生物工藝系統聯盟(BPSA)和BioPhorum運營集團(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗證的顧問進行審查,測試將由專業從事可提取物測試的信譽良好的合同實驗室(CRO)進行。它可以用于疫苗生產嗎?垂直輪生物反應器系統是一個完全封閉的系統,可以處理高安全要求的應用以及cGMP操作。垂直輪生物反應器中的低剪切環境可能會加快和改善病毒和疫苗的生產。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!山東PBS生物反應器