制藥行業潔凈管道介紹:潔凈管道把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線,放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的,高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。管道材料的選擇:制藥行業潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求,較重要的是不能與所接觸的藥品發生化學反應。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析。一般情況來說,水平潔凈管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。嘉興耐高壓潔凈管道定制
GMP潔凈管道是通過了GMP認證的,如果企業想通過GMP驗證,那么硬件的環境就是一個基礎,其硬件工程的建設都要投入大量資金,而且在專業技術方面也要很強,但是我國企業在建設GMP工程時,雖然進行了認真的調研與精心的策劃,但是卻是忽略了施工所出現的問題,這樣的話也就給日后的其他工作埋下了隱患。因此我們要注意下面這些問題:對GMP要求與醫藥生產必須熟悉,同時還要在設計方面有著豐富的經驗;要由熟悉GMP系統與醫藥生產的技術人員對施工的現場進行監督;要對所需材料進行嚴格把關,同時也要明白GMO工程建設的重要性。在制藥工程的施工過程中,GMP驗證是很重要的,其具體表現在注射水系統、空調系統、純水系統,還有驗證輸配管網上。在生產時要保證空調凈化系統的正常運行,如若不然,那么所做出的產品也就不能合格。南通藥廠潔凈管道定制潔凈管道的設計需要避免流速過低使管道自潔能力降低。
潔凈管道系統設計時的注意事項主要有:1、根據不同介質,選擇合適的管內流速,既要避免流速過高導致管道阻力增加,運行費用增加,也要避免流速過低使管道自潔能力降低。2、設計管道沖洗管路,合理設計管道坡度,在合適的地點設置管道地位排水點,有利于定期沖洗管道。3、設置合適的管道過濾系統,如能根據出入口壓差自動沖洗的電動濾網以及管道停運時拆下清洗的Y型濾網、袋式濾網。4、根據管內介質合理選擇管材,盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。5、盡量少用內壁形狀不規則的管件,選用大的彎管半徑。6、管路閥門(如球閥、閘閥、截止閥)運行中盡量避免節流運行,如必須調整流量,采用閥線形狀好的調節閥調節流量。
根據GMP要求,在進行潔凈管道設計安裝的時候,要避免盲管與死角。因此,潔凈管道穿過潔凈室墻壁或樓板處的管段不應有焊縫。管道與墻壁或樓板之間應采取可靠的密封措施,并用裝飾板封堵。潔凈管道系統安裝結束后,應進行管路試壓,試驗壓力一般取管道工作壓力的1.5倍,并且不得低于0.3Mpa。試驗介質根據衛生管道內輸送的介質不同而不同,如注射用水、純化水等液體輸送道可用純化水試壓,又如純蒸汽、潔凈壓縮空氣等管路可用潔凈壓縮空氣試壓。檢查結果無滲漏為合格。為保證潔凈管道系統內表面的潔凈程度,使所輸送的潔凈介質不與管道內表面的金屬離子發生化學反應,不污染介質,以保證產品質量,必須對管道內表面進行脫脂、酸洗、鈍化處理。一般潔凈管道的自動焊口檢查要求是20%內窺鏡檢查。
藥廠潔凈管道給水管道施工中,如工藝給水及純水管道,一般采用不銹鋼管安裝,由于潔凈室的潔凈度要求及水質的要求,對管道的安裝質量要求很高,故在管道的安裝流程中,各個工序均需嚴格按潔凈室的規范要求來施工,高度保證了管道的安裝質量及潔凈室內潔凈度的要求。藥廠潔凈管道工法特點:針對不銹鋼的材質性能特點,采用全位置直流/脈沖自動鎢極氬弧焊焊接方法,保證了焊接質量及焊縫的表面質量;采用充氬氣焊接保護的新工藝,大幅度降低了氬氣使用成本,并提高了施焊質量;整個管道安裝過程,機械化程度高,降低了勞動強度,提高了生產效率,保證了成品質量;采取了焊前脫脂、焊后酸洗中與鈍化及采用合適的開料、試壓方式,保證了潔凈要求。潔凈管道應盡量選用內壁光滑、耐腐蝕的管材。制藥用潔凈管道價格
潔凈管道有著耐腐蝕的特點。嘉興耐高壓潔凈管道定制
制藥行業潔凈管道的特點與設計分析:作為一個極為普遍的系統元素,管道系統普遍存在于各個化工行業當中。但是在每個行業中又有特殊性與專一性,如在制藥行業也可再粗略地分為原料藥管道與制劑管道兩種性質管道。醫藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環或低溫循環,有些有較高壓力,這些需要特別注意。醫藥制劑行業中的管道要把“潔凈質量”的概念放在重要的位置進行考慮,特別是對微生物的防止及控制。一定要嚴格遵守中國GMP(GoodManufacturingPractice)中對管道要求的相關規定。嘉興耐高壓潔凈管道定制
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