A級層流罩的設計和機構的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預留的尺寸設計,工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實際測量為基準,有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應容易拆裝及校準,儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應,儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應走接線槽。所有線纜均有標號并有連接線路圖。設備具有接地線和中性線。挑選購買百級層流罩的方法。新型層流罩設計
百級層流罩在大容量注射劑、小容量注射劑的生產(chǎn)過程中提供局部百級的潔凈環(huán)境,安裝在洗、灌、封聯(lián)動機上方,形成支架層流帶狀區(qū)域,滿足藥品在潔凈環(huán)境的自動化生產(chǎn)過程。由于注射劑直接接觸身體的特殊性,所以它的生產(chǎn)過程需要高潔凈度的無菌環(huán)境,過程中避免外界污染和人員污染,所以包括洗瓶、灌裝和封裝的整個過程都在百級潔凈環(huán)境內(nèi)進行。洗、灌、封聯(lián)動機一般是連接萬級和十萬級的潔凈車間,這兩個車間為聯(lián)動機生產(chǎn)提供原料和配件(瓶、蓋等)。灌封清洗間是萬級潔凈度,洗瓶間為十萬級潔凈度。也有大容量注射劑的精洗和灌封層流區(qū)域安裝在萬級區(qū)域,這種情況下更容易保持百級層流區(qū)域內(nèi)的潔凈等級。吊裝層流罩技術參數(shù)層流罩可以配置無菌手套,便于對內(nèi)部工藝進行控制。
層流罩(潔凈層流罩)是一種模塊化的局部凈化單元,能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設備,其主要用途是避免產(chǎn)品污染。層流罩工作時從頂部風管或側面回風孔板吸入空氣,將空氣過濾后以層流的方式送入工作區(qū)域,并使層流罩下方空氣保持正壓以阻止塵埃粒子進入工作區(qū)域。為關鍵區(qū)域提供百級的單向流空氣,廢氣從下面排出,返回潔凈室區(qū)域。層流罩主要由箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具等組成,其框架結構為工業(yè)級304不銹鋼,四周圍以防靜電塑膠垂簾或玻璃圍擋。
層流罩的常規(guī)電器控制需求有哪些呢?以下列出幾條供參考,需要說明的是并不是所有的層流罩采購時夠有這種需求:1.風速、過濾器壓差,能實時記錄、查詢、拷貝;系統(tǒng)具有審計追蹤功能。2.設備單獨設置配電柜,總電源和風機過載熱保護,所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36v。3.風速傳感器采國內(nèi)外的精選品牌,供應商負責風速傳感器的采購、校驗、安裝和調(diào)試。風機采用品牌直流風機。可以設定和調(diào)節(jié)風機頻率,在風量風速達不到要求時,通過風速傳感器信號傳輸,自動調(diào)節(jié)風量,滿足要求。4.層流罩配置有三級密碼控制,并設置相應的權限(一級級:管理員權限,二級:工藝員權限,三級:操作員權限),進行權限設置,中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設定過濾器壓差、風速與風機故障等報警,采用聲光報警。如果電源中斷,其原先設置的程序參數(shù)不會丟失,在PLC中有記錄。百級層流罩的材質選擇。
潔凈層流罩的主要優(yōu)勢有:1.模塊化設計,可單獨使用,也可組合使用。2.不銹鋼箱體材質,強度高,耐腐蝕,表面光潔不產(chǎn)塵,易清潔。3.觸摸屏配合PLC智能控制,可視化界面,操作更簡單便捷。4.配置發(fā)塵口和測試口,用于過濾器測試。5.配置壓差表,監(jiān)控高效過濾器前后的壓差,指示高效過濾器的更換時間。6.進風面板為激光切割腰圓孔,美觀耐用,易清潔。7.當多個層流罩模塊組合使用時,可以形成帶狀潔凈區(qū)域,非常適合流水線生產(chǎn)。8.層流罩與土建式或裝配式百級潔凈室相比,投資少,見效快,安裝簡便,運行費用低。層流罩的安裝費是多少?福建層流罩處理
層流罩FAT的包括:過濾器檢漏、風速測試、噪音測試、照度測試、潔凈度測試、氣流測試等。新型層流罩設計
層流罩配套的過濾器選用標準嚴苛,旨在確保操作環(huán)境的潔凈度。首先,初效過濾器G4與高效過濾器H14的組合使用,有效過濾空氣中的微粒,提升空氣質量。其次,高效過濾器需滿布于層流罩出風面,邊框與層流罩四邊距離不超過9cm,以達到過濾效果。在泄漏測試方面,采用PAO方法,確保氣溶膠不散入房間背景區(qū)域,泄漏率嚴格控制在0.01%以內(nèi)。此外,高效過濾器采用無隔板液槽密封式設計,不僅過濾效率高,而且安裝與拆卸便捷。同時,初效和高效過濾器前后均設有指針式壓差表,配置壓差傳感器,便于實時監(jiān)測過濾器的工作狀態(tài)。初效過濾器在側回風域內(nèi)更換,采用前檢修方式,高效過濾器則采用下檢修方式,確保檢修過程簡便高效,不影響層流罩的正常使用。新型層流罩設計