取樣點(diǎn)的選擇原則是：取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布，可通過取樣點(diǎn)來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn)：物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置，如攪拌槳，其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來，分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn)：不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位，包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，如壓片機(jī)的沖頭。均一表面：與產(chǎn)品...

低TOC使用棉簽必要性 對于精密行業(yè)的必要性 制藥行業(yè)：在藥品生產(chǎn)過程中，對原材料、中間體和成品的 TOC 檢測是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。例如，在注射劑的生產(chǎn)中，使用低 TOC 取樣棉簽可以準(zhǔn)確檢測注射用水和藥品原料的 TOC。如果使用普通棉簽，其釋放的有機(jī)碳可能會被誤認(rèn)為是藥品中的雜質(zhì)，導(dǎo)致對藥品質(zhì)量的錯誤判斷。這不僅關(guān)系到藥品的安全性，還會影響藥品的療效。 電子行業(yè)：在半導(dǎo)體制造等高精度電子工業(yè)中，超純水的 TOC 含量必須嚴(yán)格控制。因?yàn)榧词故俏⒘康挠袡C(jī)雜質(zhì)也可能在芯片制造過程中與光刻膠等材料發(fā)生反應(yīng)，影響芯片的性能和質(zhì)量。低 TOC 取樣棉簽可以幫助精確地檢測超純水的 ...

沖洗回收研究解決了殘留沖洗取樣的正確性。說明了如果表面有殘留，殘留將被有效移除并在沖洗液中進(jìn)行分析。沖洗回收研究像擦拭回收研究一樣，在標(biāo)有目標(biāo)殘留溶液的取樣片上進(jìn)行并允許干燥。對于擦拭取樣，在清潔驗(yàn)證方案中使用準(zhǔn)確的擦拭程序是必要的。對于沖洗取樣，相反的，精確的沖洗程序在實(shí)驗(yàn)室中是不能夠被復(fù)制的。但是， 在實(shí)驗(yàn)室中模擬沖洗程序是可以實(shí)現(xiàn)的。如果可能，模擬沖洗的條件應(yīng)該與設(shè)備沖洗的情況相同。這包括沖洗溶劑的選擇（典型的是水） ，以及沖洗溶劑的溫度。在其他的情況下，應(yīng)選擇與設(shè)備沖洗條件相同或者**差情況的沖洗條件。比如，取樣表面的溶劑比在回收研究中應(yīng)與設(shè)備沖洗條件相同或者低于設(shè)備沖洗條件。購買取樣...

取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的，充分顯示如果存在在設(shè)備表面，殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收：擦拭取樣回收，沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于擦拭和沖洗水取樣，回收研究作為分析方法驗(yàn)證的一部分進(jìn)行，或者可以作為單獨(dú)的研究進(jìn)行，一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實(shí)驗(yàn)室研究，包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片（如，不銹鋼，玻璃，PTFE和硅膠），帶有殘留以檢測。 易折低TOC取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。國產(chǎn)表面擦拭無菌取樣棉簽現(xiàn)貨 取樣方法的選擇取決于設(shè)備性質(zhì)以及檢測...

防止交叉污染 在對有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中，交叉污染是一個嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中，細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì)，然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性，降低了這種交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性，有利于科研人員對樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。 保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境 一些高價(jià)值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級化妝品的生產(chǎn)中，產(chǎn)品中的活性成分可能會與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以...

本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量，用以間接控制水中的有機(jī)物含量。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制，如監(jiān)控凈爭化和輸水等單元操作的效能。制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長。常采用蔗糖作為易氧化的有機(jī)物、1，4-對苯醌作為難氧化的有機(jī)物，按規(guī)定制備各自的標(biāo)準(zhǔn)溶液，在總有機(jī)碳測定儀上分別測定相應(yīng)的響應(yīng)值，以考察所采用技術(shù)的氧化能力和儀器的系統(tǒng)適用性。對儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機(jī)碳。對這些技術(shù)，只要符合下列條件均可用于水的總有機(jī)碳測定, (1)總有機(jī)碳測定技術(shù)應(yīng)能區(qū)分無機(jī)碳(溶于水中的二氧化碳和碳酸氫鹽分解所產(chǎn)生的二氧化...

定義與用途 TOC 是總有機(jī)碳（Total Organic Carbon）的簡稱。低 TOC 取樣棉簽主要用于在對有機(jī)碳含量要求嚴(yán)格的環(huán)境中進(jìn)行樣品采集，比如在超凈實(shí)驗(yàn)室、電子芯片制造車間、制藥行業(yè)的無菌生產(chǎn)區(qū)域等。這些場所需要嚴(yán)格控制有機(jī)物的引入，以防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。例如在制藥行業(yè)，當(dāng)檢測藥品生產(chǎn)設(shè)備表面是否有有機(jī)殘留時，低 TOC 取樣棉簽就可以發(fā)揮作用，通過擦拭設(shè)備表面，然后對棉簽上采集到的樣本進(jìn)行 TOC 檢測，確定有機(jī)污染物的含量。 材質(zhì)特點(diǎn) 棉頭材質(zhì)：一般采用經(jīng)過特殊處理的醫(yī)用級棉花。這種棉花本身的有機(jī)碳雜質(zhì)含量極低，而且纖維細(xì)膩，能夠很好地吸附和保...

低TOC棉簽使用必要性 在環(huán)境監(jiān)測和研究中的必要性 在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，對一些低污染的水樣（如清潔的地下水、高山湖泊水等）或土壤提取物的 TOC 檢測中，低 TOC 取樣棉簽有助于獲取更準(zhǔn)確的樣本。例如，當(dāng)研究原始森林地區(qū)的土壤有機(jī)碳含量時，使用低 TOC 取樣棉簽可以避免因棉簽自身有機(jī)碳的引入而高估土壤的 TOC。這對于準(zhǔn)確評估生態(tài)系統(tǒng)的碳循環(huán)等環(huán)境研究工作是十分關(guān)鍵的。 法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性方面的必要性 許多行業(yè)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)都對檢測方法和工具的準(zhǔn)確性提出了要求。例如，在制藥和食品行業(yè)，相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定了 TOC 檢測的嚴(yán)格方法和工具要求。使用低 TOC 取樣棉簽有...

低TOC棉簽使用必要性 確保檢測準(zhǔn)確性方面的必要性在檢測總有機(jī)碳（TOC）含量較低的樣品時，使用低 TOC 取樣棉簽是非常有必要的。因?yàn)槠胀藓灴赡軙尫懦鲇袡C(jī)物質(zhì)，從而干擾檢測結(jié)果。例如，在檢測高純度的制藥用水或電子級超純水的 TOC 時，即使是微量的外來有機(jī)碳引入也會使檢測結(jié)果產(chǎn)生偏差。低 TOC 取樣棉簽本身有機(jī)碳釋放量極低，如一些專業(yè)的低 TOC 棉簽每支釋放的有機(jī)碳量可控制在納克級別，這能夠確保在取樣過程中不會向樣品中引入額外的有機(jī)碳，使檢測結(jié)果更準(zhǔn)確地反映樣品的真實(shí) TOC 含量。 取樣棉簽取樣時如何擦拭？進(jìn)口聚酯無菌取樣棉簽型號藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈...

擦拭法是接觸碟法的補(bǔ)充，用于不規(guī)則表面的微生物監(jiān)測，特別是設(shè)備的不規(guī)則表面。擦拭法的擦拭面積應(yīng)采用合適尺寸的無菌模板或標(biāo)尺確定，取樣后，將拭子置合適的緩沖液或培養(yǎng)基中，充分振蕩，然后采用適宜的方法計(jì)數(shù)，每個拭子取樣面積約為25cm'，，微牛物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/拭子報(bào)告。接觸碟法和擦拭法采用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度和時間同浮游菌或沉降菌監(jiān)測。表面微生物測定應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行。環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監(jiān)測用培養(yǎng)基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA)，培養(yǎng)溫度為30~35℃,·時間為3~5天，必要時可加入適宜的中和劑，當(dāng)監(jiān)測結(jié)果有疑以珍菌或考慮季節(jié)因素影響時，可增加沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(SDA)，...

擦拭法是接觸碟法的補(bǔ)充，用于不規(guī)則表面的微生物監(jiān)測，特別是設(shè)備的不規(guī)則表面。擦拭法的擦拭面積應(yīng)采用合適尺寸的無菌模板或標(biāo)尺確定，取樣后，將拭子置合適的緩沖液或培養(yǎng)基中，充分振蕩，然后采用適宜的方法計(jì)數(shù)，每個拭子取樣面積約為25cm'，，微牛物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/拭子報(bào)告。接觸碟法和擦拭法采用的培養(yǎng)基、培養(yǎng)溫度和時間同浮游菌或沉降菌監(jiān)測。表面微生物測定應(yīng)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行。環(huán)境浮游菌、沉降菌及表面微生物監(jiān)測用培養(yǎng)基一般采用胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基(TSA)，培養(yǎng)溫度為30~35℃,·時間為3~5天，必要時可加入適宜的中和劑，當(dāng)監(jiān)測結(jié)果有疑以珍菌或考慮季節(jié)因素影響時，可增加沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(SDA)，...

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）。擦拭完成后，將每個取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。按相同的步驟，用溶劑藥簽，將與取樣使用同...

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室是指用于藥品無菌或微生物檢驗(yàn)用的潔凈區(qū)域、隔離系統(tǒng)及其受控環(huán)境，藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級別按空氣懸浮粒子大小和數(shù)量的不司參考現(xiàn)行"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"分為AB、C、D4個級別。為維持藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室操作環(huán)境的穩(wěn)定性、確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，應(yīng)對藥品潔爭驗(yàn)室進(jìn)行微生物監(jiān)測和控制，使受控環(huán)境維持可接受的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)水平。 本指導(dǎo)原則包括人員要求、初次使用的潔浄實(shí)驗(yàn)室參數(shù)確認(rèn)、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次及監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)、警戒限和糾偏限、數(shù)據(jù)分析及偏差處理微生物鑒定和微生物控制， 從事藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測和控制的人員應(yīng)符合"藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則(指導(dǎo)原則9203...

取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的，充分顯示如果存在在設(shè)備表面，殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收：擦拭取樣回收，沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于擦拭和沖洗水取樣，回收研究作為分析方法驗(yàn)證的一部分進(jìn)行，或者可以作為單獨(dú)的研究進(jìn)行，一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實(shí)驗(yàn)室研究，包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片（如，不銹鋼，玻璃，PTFE和硅膠），帶有殘留以檢測。 如何選擇TOC取樣棉簽？國產(chǎn)清潔驗(yàn)證無菌取樣棉簽客服聯(lián)系方式 對照品溶液的制備 蔗糖對照品溶液...

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。那如何正確使用取樣棉簽采樣？1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實(shí)驗(yàn)室。...

低TOC取樣棉簽要求 低有機(jī)物釋放特性 低 TOC 取樣棉簽本身不能釋放出過多的有機(jī)物質(zhì)，以免影響檢測結(jié)果。棉簽的生產(chǎn)過程應(yīng)該經(jīng)過嚴(yán)格控制，確保其有機(jī)雜質(zhì)含量極低。例如，采用特殊的生產(chǎn)工藝制造的聚丙烯材質(zhì)棉簽，在正常使用條件下，每支棉簽釋放的有機(jī)碳含量可控制在極低水平，如小于 1μg C（以碳計(jì)），這樣在取樣時不會對樣品的 TOC 值產(chǎn)生較大的干擾。 良好的吸附性和釋放性 吸附性：棉簽應(yīng)能夠有效地吸附樣品中的目標(biāo)物質(zhì)。對于液體樣品，如在檢測水中的 TOC 時，棉簽的纖維結(jié)構(gòu)應(yīng)該能夠充分接觸并吸附液體。像棉質(zhì)棉簽，其纖維之間有許多微小的空隙，可以很好地吸附液體，確保能...

無菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng)：1. 產(chǎn)品使用的對象：生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）等潔凈環(huán)境表面。2.本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品，若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時為避免二次污染，拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，產(chǎn)品用途用于環(huán)境檢測表面微生物的擦拭取樣。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，耐磨實(shí)用且無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產(chǎn)生，無塵布具有優(yōu)越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細(xì)，棉簽表面柔軟圓滑，細(xì)膩不傷物品清潔力佳做工標(biāo)準(zhǔn)，清潔強(qiáng)，可反復(fù)擦拭柄身韌性好柄身采用聚丙烯材質(zhì)，可折斷設(shè)計(jì)材質(zhì)安全材質(zhì)環(huán)保安全，不含有機(jī)污染物...

使用注意事項(xiàng)避免污染： 在使用前，操作人員需要確保手部清潔，佩戴無菌手套。打開包裝時，要注意避免包裝材料上的有機(jī)污染物接觸到棉簽。例如，不要讓棉簽接觸到未清潔的桌面或者其他可能有有機(jī)物殘留的物體。 正確采樣：根據(jù)采樣對象的不同，采用合適的擦拭方法。對于平面物體，可以采用來回擦拭的方式；對于形狀不規(guī)則的物體，要確保棉簽?zāi)軌虺浞纸佑|到物體表面的各個部位。在擦拭過程中，要施加適當(dāng)?shù)膲毫Γ员ＷC能夠有效地采集到樣本，但又不能過度用力導(dǎo)致棉頭脫落或者損壞。 保存和運(yùn)輸：采集完樣本后的棉簽要妥善保存。一般會放置在專門的無菌采樣管中，并且盡快送往檢測實(shí)驗(yàn)室。在運(yùn)輸過程中，要注意保持樣本...

根據(jù)GMP（?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）?的要求，?無菌取樣棉簽的使用和規(guī)定旨在確保取樣過程不會對樣品造成污染，?同時保證取樣的代表性和準(zhǔn)確性。無菌取樣棉簽產(chǎn)品使用的對象：生產(chǎn)車間、微生物實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）等潔凈環(huán)境表面。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，本產(chǎn)品為一次性**終輻射滅菌產(chǎn)品，若出現(xiàn)包裝破損或超出有效期則不得使用。同時為避免二次污染，拆袋后的產(chǎn)品建議不再使用。訂貨信息：貨號S821系列名稱無菌擦拭棉簽規(guī)格1支/1內(nèi)包，50支/1大包。如何選擇合適的取樣棉簽？進(jìn)口無菌取樣棉簽?zāi)募夜举u 低TOC取樣棉簽 物理強(qiáng)度和完整性 棉簽在取...

取樣回收研究 取樣回收研究一般都是要求的，充分顯示如果存在在設(shè)備表面，殘留能夠通過分析方法的結(jié)合和取樣程序進(jìn)行監(jiān)測和定量。這些研究為使用檢測殘留的取樣和分析方法提供了科學(xué)依據(jù)。下面討論了三種取樣回收：擦拭取樣回收，沖洗水取樣回收以及“目檢”回收。對于擦拭和沖洗水取樣，回收研究作為分析方法驗(yàn)證的一部分進(jìn)行，或者可以作為單獨(dú)的研究進(jìn)行，一旦決定分析方法能夠在溶液中檢測出殘留。取樣回收研究是實(shí)驗(yàn)室研究，包括不同材質(zhì)的被取樣設(shè)備的取樣片（如，不銹鋼，玻璃，PTFE和硅膠），帶有殘留以檢測。 無菌取樣棉簽使用方式。進(jìn)口聚酯無菌棉簽怎么操作TOC清潔驗(yàn)證棉簽取樣方法：擦拭取樣法，是在假定污染物均...

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）。擦拭完成后，將每個取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。按相同的步驟，用溶劑藥簽，將與取樣使用同...

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測定是對環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測，方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣，然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計(jì)數(shù)，每碟取樣面積約為25cm，微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;無菌取樣棉簽使用注意事項(xiàng)。國產(chǎn)易折低TOC無菌取樣棉簽多少錢 沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留，殘留將在...

藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室沉降菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;浮游菌的監(jiān)測照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游的測試方法》的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，浮游菌采樣器可選擇撞擊式采樣器或?yàn)V膜式采樣器等。表面微生物測定是對環(huán)境、設(shè)備和人員的表面微生物進(jìn)行監(jiān)測，方法包括接觸碟法和擦拭法。接觸碟法是將充滿規(guī)定的瓊脂培養(yǎng)基的接觸碟對規(guī)則表面或平面進(jìn)行取樣，然后置合適的溫度下培養(yǎng)一定時間并計(jì)數(shù)，每碟取樣面積約為25cm，微生物計(jì)數(shù)結(jié)果以cfu/碟報(bào)告;TOC測試取樣取樣棉簽。GE適用TOC無菌取樣棉簽市場價(jià) 生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制生產(chǎn)環(huán)境： 生產(chǎn)低 TOC 取樣棉簽需要在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，一般...

采用取樣棉簽進(jìn)行殘留量檢查取樣︰首先用溶劑潤濕棉簽，并將其靠在溶劑瓶上擠壓以除去多余的溶劑。每個擦拭部位擦拭的面積以獲取的殘留物的量在檢測方法的線性范圍內(nèi)為原則，一般取25cm2或100cm2，擦拭時，將棉簽頭按在取樣表面上，用力使其彎曲與擦拭表面成45°，平穩(wěn)而緩慢地擦拭取樣表面，在向前移動的同時，將其從一邊移到另一邊，擦拭過程應(yīng)覆蓋整個表面。翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一面也進(jìn)行擦拭，但與前次擦拭移動方向垂直，每支棉簽分別擦拭取樣25cm2，取樣位置應(yīng)避免與微生物取樣點(diǎn)重復(fù)）。擦拭完成后，將每個取樣點(diǎn)的棉簽頭剪下集中放入同一支樣品接收試管中，并塞子塞緊密封。上海榮熠生產(chǎn)的無菌取樣棉簽，無菌單支包裝...

防止交叉污染 在對有機(jī)碳敏感的生產(chǎn)環(huán)境或檢測過程中，交叉污染是一個嚴(yán)重的問題。例如在生物技術(shù)研究中，細(xì)胞培養(yǎng)和基因工程操作對環(huán)境的純凈度要求極高。如果使用普通棉簽取樣，其可能攜帶其他區(qū)域的有機(jī)碳雜質(zhì)，然后在取樣過程中污染新的樣本區(qū)域。低 TOC 取樣棉簽通過其自身低有機(jī)碳的特性，降低了這種交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，確保每次取樣的單一性和準(zhǔn)確性，有利于科研人員對樣本進(jìn)行準(zhǔn)確的分析和研究。 保護(hù)敏感產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境 一些高價(jià)值的產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境非常容易受到有機(jī)碳的影響。比如在高級化妝品的生產(chǎn)中，產(chǎn)品中的活性成分可能會與有機(jī)碳發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，影響產(chǎn)品的性能和保質(zhì)期。使用低 TOC 取樣棉簽可以...

模擬沖洗過程的一種方法是在清潔的收集容器之上懸掛標(biāo)記的取樣片并傾倒沖洗溶液到表面至收集容器中。另一種方法是標(biāo)記適當(dāng)材質(zhì)的燒杯底部，允許殘留干燥，加入沖洗溶液至燒杯，溫和攪拌一段時間，近似于**終沖洗的時間。沖洗溶液從燒杯中由移液管吸出或者倒出并進(jìn)行分析。第三種選擇，這種情況下使用材質(zhì)的燒杯是不合適的，在燒杯底部放入標(biāo)記的取樣片，模擬沖洗，后續(xù)如第二種方法。因?yàn)闆_洗取樣不典型的依賴于操作者，一個操作人員重復(fù)三次以確定回收百分比是充足的。可接受的回收百分比建立在擦拭回收研究同樣的水平和條件下。無菌取樣棉簽價(jià)格是多少？進(jìn)口聚酯棉簽廠家聯(lián)系方式 本檢查制藥用水中有機(jī)碳總量，用以間接控制水中的有機(jī)物含...

取樣點(diǎn)的選擇原則是：取樣點(diǎn)要能表明污染物的分布，可通過取樣點(diǎn)來推斷評估設(shè)備表面上的殘留量。所以應(yīng)考慮設(shè)備中，不當(dāng)?shù)那鍧嵅僮骺赡軐?dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域或部位：包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，與產(chǎn)品接觸的殘留物均勻分布的表面，殘留物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置。如關(guān)鍵點(diǎn)、熱點(diǎn)、均一表面。熱點(diǎn)：物料會均一的分布在下一批產(chǎn)品中的位置，如攪拌槳，其上的殘留物會在生產(chǎn)下一批產(chǎn)品時溶解出來，分布在下一批產(chǎn)品中造成交叉污染。關(guān)鍵點(diǎn)：不當(dāng)清潔操作可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備區(qū)域或部位，包括高濃度區(qū)域，難以清潔的區(qū)域，被污染后可能污染產(chǎn)品的區(qū)域，如壓片機(jī)的沖頭。均一表面：與產(chǎn)品...

無菌取樣棉簽使用方法：1.準(zhǔn)備配制好的溶液，旋開蓋子后，拆掉無菌取樣棉簽的塑料外包裝，確保溶液潤濕無塵布頭，以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)棉簽，讓棉簽的另一邊也進(jìn)行擦拭，擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直（如下圖所示）。（注意：每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。）2.在采樣區(qū)域擦拭25平方厘米。無塵布頭放回采樣管溶液內(nèi)，蓋子擰緊后，將其帶回實(shí)驗(yàn)室。充分震蕩，用薄膜過濾法將蕩洗液過濾，后將濾膜貼在帶有無菌培養(yǎng)基（如TSA）的平皿表面。3.采樣溶液應(yīng)在兩小時內(nèi)檢測，如在2-8度存放應(yīng)在24小時內(nèi)...

擦拭回收研究被進(jìn)行是在平方面積為25cm2或者100cm2。方案中取樣生產(chǎn)設(shè)備中，擦拭10cm×10cm的區(qū)域并不總是可能的（必要時擦拭5cm×20cm的區(qū)域） 。此外，精確的擦拭 100cm2實(shí)際上是不可能的（可能要求 60cm2或者128cm2，由于設(shè)備特定幾何結(jié)構(gòu)）。在這種情況下，針對這些情況基于取樣10cm×10cm應(yīng)用回收百分比。如果采用這種方法，可接受表面積范圍（如，實(shí)際取樣區(qū)域的 25%到 150%）應(yīng)該建立。但是，如果方案中設(shè)備表面的取樣區(qū)域與實(shí)際有區(qū)別，樣品的殘留限度應(yīng)基于實(shí)際的擦拭面積進(jìn)行調(diào)整無菌取樣棉簽，耐磨實(shí)用，上海榮熠生產(chǎn)。進(jìn)口表面擦拭取樣棉簽市場價(jià) 對照品溶液的制...

沖洗取樣 沖洗取樣涉及對設(shè)備取樣通過流水沖洗所有相關(guān)設(shè)備表面移除殘留，殘留將在沖洗水中進(jìn)行測量。大部分沖洗取樣技術(shù)是在清潔過程中的終沖洗中通過從終沖洗水中提取隨機(jī)樣品。另一個選擇是在完成清潔程序后，用水填滿整個設(shè)備。然后，取大部分樣品進(jìn)行分析。第三個選擇是使用單獨(dú)的 CIP 取樣沖洗定量，在終沖洗完成后。沖洗水取樣的一個特殊情況就是小部件取樣。沖洗取樣的一種方法就是小部件提取。提取過程中，提取液被放置在清潔的容器中。之后小部件被放置在提取液中并且在固定的時間進(jìn)行搖動或者超聲處理。之后對樣品溶液進(jìn)行分析可能存在的殘留。對于小部件沖洗取樣的第二種方法典型的用于具有孔口的部件， 比如灌裝針...