無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求: 1. 取樣區的空...
產品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 可提供激光打碼,每款護目鏡提供編號定...
如何除去器具上熱原的方法 1、酸堿法:因熱原能被強酸、強堿或強氧化劑等破壞,所以玻璃容器、用具及輸液瓶等均可使用重鉻酸鉀硫酸清潔液浸泡以破壞熱原。 2、高溫法:注射用針頭、針筒及玻璃器皿等,先洗滌潔凈烘干后,再在180°C加熱2小時或250°C加...
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。 取樣設施應能符合以下要求: 1. 取樣區的空...
歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產 19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。 蒸汽滅菌防護眼罩滅菌注意事項。鏡片可更換防護...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · ...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污...
滅菌方式:蒸氣滅菌 121°C 15-30min 輻照滅菌 伽馬射線25kgy 儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。 清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干, 切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...
生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。 工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下: D 級區:應將頭發、胡...
PC材質雙層無菌取樣勺 產品材質: 聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml) 產品特點: 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現平放; 加固手柄,長度適中,握感舒適 ...
使用說明: 1、近視眼睛無需特意摘除,可同時使用。 2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。 3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。 4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。 滅菌注意: 1、眼罩在滅菌...
我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高, 高質量的選擇 在潔凈室模制和包裝 ...
同行們都說說自家生產過程中,潔凈區操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄? 滅菌方式: 蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。 清潔保養: ...
從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。 易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。 · 質量-由輕質HDPE制成...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · ...
產品簡介: 該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品(唯楷,WK),上市10年,深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求,可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌,防霧設計,可佩戴近視眼鏡,佩戴舒適。 產品優勢: ? 可高溫高壓...
一次性HDPE藥勺采樣器 我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。 這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高,高質量的選擇: ...
產品特點: 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度 后拉式扣件,配戴更方便 間接...
眼鏡參數: 鏡片:PC 鏡框:硅膠 產品技術特點: 1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經久耐用性,...
為什么要使用一次性取樣? · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 · 沒有清潔 -與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。 · 品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請...
近幾年來,基于對無菌室潔凈程度的要求及對從業人員的保護,可滅菌眼罩的使用越來越普遍,不同的產品在滅菌方式的選擇上對產品的滅菌效果也是不同的,選擇不得當不但起不到理想的滅菌效果還會對使用的材料產生不同程度的降解,一方面降低了產品的使用壽命,另一方面還增加了污...
可進行高壓蒸汽或輻射滅菌,符合人體工程學、采用全視野設計,可在光學近視眼鏡外佩戴。鏡框材質為耐高溫合成塑膠和硅膠,鏡片材質為聚碳酸酯,經久耐用,特別適合制藥和醫療器械工業潔凈室無菌操作使用。 產品特點及優點 ○ 可用高壓蒸汽或輻...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。 dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(...
可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 訂購信息: 產品 ...
無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝 ◆多種采樣體積可選; ◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質,塑料袋單個包裝; ◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明; ◆堅固手柄,降低污染風險; ◆采...