任務管理系統是GMP質量管理系統（QMS）的輔助業務模塊，主要用于對企業一些關鍵質量活動如偏差評估會議，組織偏差調查活動，變更的評估等進行記錄和管理，并追蹤其處理過程。同時，任務系統也是一個企業協同工作工具和個人事務管理工具。通過任務管理系統，可以直接進行日常工作的安排和派發，明確任務要求、完成時間、執行人等，實現了質量活動流程的自動化。此系統有以下特點：符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名 管理軟件的紙質化管理是自動的嗎？南京宿舍管理軟件 睿想培訓管理系統是針對制藥、醫療器材等行業對員工培訓的特殊需求而設計和構建的。它遵行ICH、美國FDA、EMA和中國食...

睿想iGMP管理系統軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名；提供豐富實用的管理統計信息，并可以根據用戶需求定義統計；可以打印空白的離線表單；支持離線文件的導入；對變更的修改進行留痕、并記錄修改歷史；和任務管理系統進行關聯，記錄相關的偏差質量活動。CAPA管理系統是針對企業自動化CAPA過程而設計的，它是任何質量體系的根本，遵循FDA和ISO標準。實施CAPA系統，能提高產品的質量和安全，提高客戶滿意度。重慶有專業從事質量管理軟件生產的嗎？連云港工資管理軟件.防蹭網對比天易成網絡管理系統大小：更新時間：2020-03-25軟件類型：網管軟件試用軟件有3條點評?天易...

批生產管理系統和變更、偏差、審計、客戶投訴等主要模塊互聯，能方便地追溯到任務來源。實現任務的提出、接收、轉發、完成、追溯、直至關閉過程的管理流程化；-支持審核流程的設置和變更；支持各種任務類型的定義；-支持任務編號的自動生成；支持任務屬性的擴展；-支持任務到期提醒；提供復雜和綜合的查詢以及不同的展現方式；提供個人任務管理工具，幫助員工更加有效地完成任務。批生產管理系統是睿想GMP綜合管理系統比較中心的模塊。質量管理軟件記錄管理的特點。上海店鋪管理軟件 范圍：說明活動涉及的（產品、項目、過程、活動......）范圍。職責：說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。程序內容：詳細闡述活動開展的內...

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日前，***發布了《第十七屆發審委2018年第10次會議審核結果公告》，兩家企業上會均未通過審核，其中深圳雷杜生命科學股份有限公司(簡稱：雷杜生命科學)則是2018年**IPO申請被否的藥企，而輸送利益、虛增收入、可持續盈利能力等問題再被提及。業績增幅較小雷杜生命科學主要從事生化分析、免疫分析、凝血分析等領域的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售。其主營業務收入包括體外診斷儀器、體外診斷試劑銷售收入等，主營業務收入合計占營業收入比重超過97%。2016年營業收入，同比增長8%；凈利潤，同比下滑6%。2014-2017年上半年公司綜合毛利率均保持在50%以上，分別為、、、。雷杜生命科...

當前位置：首頁>行業標準>資料下載>質量管理>GB/T19016-2005質量管理體系項目質量管理指南GB/T19016-2005質量管理體系項目質量管理指南收藏本頁資料大小：0KB資料語言：中文版文檔格式：PDF版資料類別：質量管理本站推薦：相關信息：相關說明：基本簡介精心推薦：質量管理項目質量管理體系下載地址GB/T19016-2005質量管理體系項目質量管理指南進入下載地址列表上一篇:GB/T16306-1996產品質量監督復查程序及抽樣方案下一篇:GB/T19011-2003質量和(或)環境管理體系審核指南相關信息GB∕T21076-2017證券及相關金融工具國際證券識別編碼體...

廈門）技術服務有限公司所在地：福建廈門在線詢價專業的企業ISO9000質量管理體系認證咨詢服務咨詢范圍ISO質量管理體系認證咨詢服務主營產品：ISO認證管理體系認證產品認證產品檢測上海萊方質量技術服務有限公司所在地：在線詢價供應濟南ISO9000質量管理體系認證，濟南TS16949認證主營產品：管理咨詢其他商務服務升降臺其他中介服務￥濟寧鑫睿企業管理咨詢有限公司所在地：山東濟寧在線詢價在生產銷售行業中實行ISO9001質量管理體系的好處咨詢范圍ISO9001質量管理體系認證主營產品：管理咨詢管理培訓廣州市頤卓企業管理咨詢有限公司所在地：廣東廣州在線詢價提供ISO9001質量管理體系認證...

通過本軟件即可***掌控企業的人、財、物，實現產、供、銷一體化管理。運籌軟件業務執行層、管理控制層、決策規劃層各功能模塊清晰明確，渾然一體。***提升企業管理水平，這是我們持續不懈的追求。運籌軟件—CRM軟件通過可靠完善的軟件系統配套科學的實施方案、專業工程師的售后服務。短時間內幫助重慶企業建立一套高效的管控體系。項目建設周期短、成本低、風險小。……詳細CRM軟件解決方案內容請聯系運籌軟件重慶辦事處索取：本市熱門：巴縣CRM軟件，北碚區CRM軟件，璧山縣CRM軟件，長壽區CRM軟件，城口縣CRM軟件，大渡口區CRM軟件，大足縣CRM軟件，墊江縣CRM軟件，豐都縣CRM軟件，奉節縣CRM...

醫院比較高可以在藥品實際購進價基礎上加價15%銷售給患者。因此，藥房匹配了加成銷售功能，一直是醫院的利潤部門。在2014年，時任廣東省人民醫院計財處處長的鄭陽輝曾撰文稱：“眾所周知，藥品銷售收入占綜合醫院主營業務收入的40%-45%。”此前，國家發改委政策研究室公布數據稱：截至今年8月，31個省（區、市）1970個縣的4107個公立醫院已實現取消藥品加成政策**全覆蓋，實行藥品零差率銷售。失去加成銷售的功能后，醫院藥房變成醫院的成本部門，甚至一度被認為是額外的負擔。許多試點醫院均表示，在取消藥品加成之后，醫院出現大面積收入減少，甚至是虧損。以廣州某二級醫院為例，該院于2013年9月起開...

臨床檢驗室室間質量評價是什么1常規化學2干化學3脂類4心肌標志物5血清***物監測6全血***物監測7血氣和酸堿分析8內分泌9特殊蛋白10**標志物11全血細胞計數12凝血試驗13尿液化學分析14血細胞形態學檢查15寄生蟲形態學檢查16尿液沉渣形態學檢查17紅細胞沉降率測定18***性疾血清學標志物系列A19***性疾血清學標志物系列B20***性疾血清學標志物系列C21核酸檢測（毒學）22核酸檢測（非毒）23臨床微生物24流式細胞術25糖化血紅蛋白26優生優育免疫學測定27自身抗體檢測28新生兒篩查29產前篩查30人類白細胞抗原(HLA)基因分型31人**瘤毒-16，-18及分型檢測...

還有如查看...抓包工具對比無線蹭網防護器大小：更新時間：2015-06-19軟件類型：網管軟件**軟件有0條點評?監測無線網絡使用情況的軟件，具有精細帶寬占用監測功能，如果你感覺無線網絡有變慢的跡象，可通過它來查看是否有人蹭網，給你的無線網絡做好安全防護。1.快速的檢測機制能夠***時間發現網絡上所有主機并給出相關的信息；2.采用獨特的流...防蹭網路由器密碼**工具對比網絡執法官(長角牛網絡監控機)大小：更新時間：2019-10-29軟件類型：網管軟件共享軟件有2條點評?網絡執法官是長角牛軟件工作室開發的一款局域網管理輔助軟件，采用網絡底層協議，能穿透各客戶端防火墻對網絡中的每一臺主機(本...

變更管理系統主要是對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經監督管理部門批準的變更只有在批準后才能實施。通過變更管理系統，可以有效的管理變更的申請、評估、審核、批準以及實施，并生成相關記錄。變更管理系統能預先對變更可能帶來的影響進行評估，盡量降低風險，實施有效變更。支持變更編號自動產生；靈活設置變更是否需要部門審核；通過表單設計來自定義變更申請單和部門審核單；支持變量的多語言標簽支持審核流程的設置和變更； 管理軟件廠商的介紹。實驗室管理軟件軟件如醫用手套，UDI代碼可標識在二級包裝上。?對于重復使用醫療器械，如手術器械，除非直接標識會對其安全或性能造成影響，或者在技術上不可行，否則UD...

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【慧聰制藥工業網】歐盟醫療器械法規2017/745即將生效，該法規將要求制造商，在歐盟境內分銷的醫療器械標識名為***器械標識(UDI)特定代碼。（2017/745是歐盟的法規名稱，不是日期哦）對于出口醫療設備的朋友們一定要了解UDI是什么？不然，會影響您業務發展，可能一不小心就錯過幾個億.醫療器械屬于哪種風險等級？什么是UDI編碼UDI（***器械標識）由固定器械標識(DI)和可變生產標識(PI)組成。UDI必須提供人工可讀（純文本）和機器可讀兩種格式，后者使用自動識別與數據采集(AIDC)技術。目前UDI編碼只影響醫療器械類進出口行業，未來在中國是否會影響所有醫療器械行業，還不確定，但我國...

1)**重要的是質量要求應***反映顧客明確的和隱含的需要。(2)要求包括合同的和組織內部的要求，在不同的策劃階段可對它們進行開發、細化和更新。(3)對特性規定定量化要求包括：公稱值、額定值、極限偏差和允差。(4)質量要求應使用功能性術語表述并形成文件。質量要求應把用戶的要求、社會的環境保護等要求以及企業的內控指標，都以一組定量的要求來表達，作為產品設計的依據，在設計過程中，不同的設計階段又有不同的質量要求，如方案設計的質量要求，技術設計的質量要求，施工圖設計的質量要求，試驗的質量要求，驗證的質量要求等。同時，在制造過程中，不同的階段也有不同的質量要求。質量質量目標編輯質量目標就是以行...

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1986中對“質量認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”舉例來說，對***方（供方或賣方）提供的產品或服務，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對***方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“質量認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有***的權力和威信，必須**于***方和第二方之外，必須與***方和第二方沒有經濟上的利益關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分...

取消上市公司并購重組的行政審核為什么意義重大，從梯瓦因規避審查風險收購艾爾建敗北就可見一斑。仿制藥企業梯瓦，在耗資400多億美元收購艾爾建仿制藥業務的過程中，由于規避審查風險而未能實現所有收購目標，終背負上巨額債務，導致當年第二季度業績未達預期，股價更是嚴重下滑。除取消上市公司并購重組審核外，國家醫藥產業政策頻繁出臺，對醫藥行業監管力度日益加大。在醫保控費、取消藥品加成、“兩票制”推行等前提下，整個醫藥行業開始進入優勝劣汰階段。有行業觀察人士預言，中小企業死掉3000家也不過是保守估計。除醫藥產業政策外，近年來，環保政策頻頻加壓，對藥企的環保要求提升，一些難以達到環保要求的藥企開始逐漸...

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?藥企并購再提速除取消行政審核外，***發文還包括縮小審批范圍，簡化審批程序，發展并購**，重用資本市場，完善企業所得稅、土地增值稅政策，落實增值稅、營業稅，加大財政資金投入等稅收措施。資本界人士分析稱這將極大降低企業并購重組的稅務成本，為企業減輕并購重組中的資金壓力。此外，***發文還提出完善土地使用政策，鼓勵優強企業兼并重組。推動優勢企業強強聯合、實施戰略性重組，帶動中小企業“專精特新”發展，形成優強企業主導、大中小企業協調發展的產業格局。國內兼并重組，國外跨國并購。落實完善企業跨國并購的相關政策，鼓勵具備實力的企業開展跨國并購，在全球范圍內優化資源配置。鼓勵外資參與我國企業兼并重...

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放行過程管理，用戶可以根據自身工藝的風險特點設置需要放行的工序（中間件），放行流程也是可以設置的。 批記錄的維護，系統將支持多種批記錄的采集模式，包括設備自動采集，操作人員在線填寫和線下填寫和任何混合模式。并且通過權限管理，使記錄的填寫、修改、查閱和審核嚴格受控。系統對電子記錄的管理完全遵循FDA的21CRF Part 11的要求。同時，系統通過對關鍵質量屬性（CQA）和關鍵工藝參數（CPP）的監控和其他條件的設置，能自動產生異常情況的報告，使得放行嚴格受控。 醫藥企業質量管理軟件的組成。江西進程管理軟件 職責：說明活動的管理和執行、驗證人員的職責。程序內容：詳細闡述活動開展的內容及...

批生產管理系統和變更、偏差、審計、客戶投訴等主要模塊互聯，能方便地追溯到任務來源。實現任務的提出、接收、轉發、完成、追溯、直至關閉過程的管理流程化；-支持審核流程的設置和變更；支持各種任務類型的定義；-支持任務編號的自動生成；支持任務屬性的擴展；-支持任務到期提醒；提供復雜和綜合的查詢以及不同的展現方式；提供個人任務管理工具，幫助員工更加有效地完成任務。批生產管理系統是睿想GMP綜合管理系統比較中心的模塊。四川有專業從事質量管理軟件生產的嗎？福建倉儲管理軟件 變更管理系統主要是對所有影響產品質量的變更進行評估和管理。需要經監督管理部門批準的變更只有在批準后才能實施。通過變更管理系統，可以有效...

【慧聰制藥工業網】**近，醫藥企業進入整體業務復盤階段。縱觀中藥上市企業2017年**季度財報，主營業務收入和凈利潤**甲分別為康美藥業、云南白藥、白云山，而在全部中藥上市企業中，超過20家企業凈利潤下降。面對原材料價格上漲、管理和營銷成本增加等壓力，依托傳統中醫藥品類產業化經驗，把動物、植物和微生物中提取的有益成分延伸至大健康，尤其是保健食品領域，正在成為中藥企業開拓新渠道的有利武器。突破傳統養生保健食品是推進“健康中國”建設，促進大健康產業升級，拉動我國健康服務業和養老產業發展的重要內容，已被列入“十三五”國家食品安全規劃。企業更是順勢而為，云南白藥、廣藥等藥企紛紛開發功能型大健康...

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質量手冊質量手冊在國際標準中的規定是：對質量體系做概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的**文件。質量手冊的作用是：一、在企業內部，它是由企業比較高***批準發布的、有**的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則；二、對于外部實行質量保證時，質量手冊能夠證明企業質量體系的存在，并具有質量保證能力的文字表征和書面證據，是取得用戶和第三方信任的一種手段；三、質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了依據。質量手冊與其他企業標準和規章制度的關系1、質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的；2、質量...

通過網絡搜索軟件所在網段內的在線設...對比聚生網管全能版大小：更新時間：2020-05-11軟件類型：網管軟件**軟件有0條點評?注：新版本聚生網管可以有效禁用局域網隨身wifi、禁用局域網無線路由器、禁用局域網手機平板上網等聚生網管系統(官方網址：)聚生網管是大勢至(北京)軟件工程有限公司研發的一款局域網上網行為監控軟件。聚生網管可...限速軟件對比小草網管軟件大小：更新時間：2019-11-15軟件類型：網管軟件**軟件有0條點評?擎企網絡小草網絡流量綜合管理系統（以下簡稱小草網管軟件）綜合智能動態帶寬保障，服務器流量分析與保障、虛擬多設備管理等多項突破性技術，涵蓋流量分析、帶寬管理、上...