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在制藥企業(yè)的片劑藥品生產(chǎn)過程中,關(guān)于如何縮小藥片的片重差異,是困擾藥企的關(guān)于藥品質(zhì)量方面的大問題。我們的技術(shù)人員,根據(jù)多年的行業(yè)壓片機(jī)生產(chǎn)及指導(dǎo)客戶現(xiàn)場運(yùn)行的實(shí)際經(jīng)驗(yàn),全方面分析了壓片機(jī)在運(yùn)行生產(chǎn)過程中,涉及藥片片重差異問題,總結(jié)出了多種干擾因素,同時(shí)提出了切合實(shí)際的有效的解決方案。加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少。加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于黏性或引濕性較強(qiáng)的藥物。(1)應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。(2)物料容器內(nèi)物料存儲(chǔ)量差異大,應(yīng)該控制在50%以內(nèi)。(3)兩側(cè)加料器安裝高度不同,加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。可靠耐用壓片機(jī),減少設(shè)備故障。云南金屬粉末壓片機(jī)供應(yīng)
減少壓片過程產(chǎn)生粉塵的辦法手工加料時(shí)減少粉塵的方法(1)料斗上口增加一個(gè)帶手把的圓蓋,手工加料后及時(shí)蓋上,防止粉塵的擴(kuò)散。(2)采用真空上料機(jī)或提升式上料機(jī)加料,密封加料斗。上沖運(yùn)轉(zhuǎn)壓片時(shí)減少粉塵的辦法(1)增加輔助機(jī)構(gòu)能調(diào)節(jié)上沖進(jìn)入中模孔的深度,減少壓片時(shí)的“撲粉”。(2)單層吸下沖粉塵的吸粉口,更改為能吸上沖壓片時(shí)“撲粉”,和加料器刮粉后轉(zhuǎn)臺(tái)平面上細(xì)微粉塵的雙層吸塵裝置。(3)出片盒上口增加一罩或罩上增加一吸塵口與吸塵裝置相連接,來防止頂片、出片時(shí)粉塵的擴(kuò)散。(4)加料器上面增加一蓋板。強(qiáng)迫加料器不采用此辦法,但加料斗下料口與強(qiáng)迫加料器進(jìn)粉口采用軟連接,來密封加料斗下料口至強(qiáng)迫加料器入口管路;自然加料柵格加料器上面加有一有機(jī)玻璃蓋板,防止上沖頭運(yùn)轉(zhuǎn)過程中與顆粒相撞產(chǎn)生的粉塵,同時(shí)按不同的充填深度配置下沖下行軌,減少定量時(shí)顆粒的溢出河南GMP認(rèn)證壓片機(jī)供應(yīng)商靈活多變壓片機(jī),適應(yīng)不同物料特性。
高速壓片機(jī)的壓力部件壓力部件分預(yù)壓和主壓兩部分,并有相對(duì)單獨(dú)的調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)和控制機(jī)構(gòu),壓片時(shí)顆粒先經(jīng)預(yù)壓后再進(jìn)行主壓,這樣能得到質(zhì)量較好的片劑,須壓和主壓時(shí)沖桿的進(jìn)模深度以及片厚可以通過手輪來進(jìn)行調(diào)節(jié),兩個(gè)手輪各旋轉(zhuǎn)一圈可使進(jìn)模深度分別獲得。壓力部件中采用壓力傳感器,對(duì)預(yù)壓和主壓的微弱變化而產(chǎn)生的電信號(hào)進(jìn)行采樣、放大、運(yùn)算并控制調(diào)節(jié)壓力,使操作自動(dòng)化。上預(yù)壓輪通過偏心軸支承在機(jī)架上,利用調(diào)節(jié)手柄可改變偏心距,從而改變上沖進(jìn)入中模的位置,達(dá)到調(diào)節(jié)預(yù)壓的作用。下預(yù)壓輪支承在壓輪支座上,壓輪支座下部連有絲桿、蝸輪、蝸桿、萬向聯(lián)軸節(jié)和手柄。通過手柄可調(diào)節(jié)下沖進(jìn)入中模的位置,達(dá)到預(yù)壓力調(diào)節(jié)作用。壓輪支座下的絲桿連在液壓支承油缸上,當(dāng)壓片力超出給定預(yù)壓力時(shí),油缸可泄壓,起到安全保護(hù)作用。預(yù)壓的目的是為了使顆粒在壓片過程中排除空氣,對(duì)主壓起到緩沖作用,提高質(zhì)量和產(chǎn)量。上壓輪通過偏心軸支承在機(jī)架上,偏心軸一端連在上大臂的上端,上大臂的下端連在液壓支承油缸的上端活塞桿上。液壓支承油缸起軟連接作用,并保護(hù)機(jī)器超壓時(shí)不受損壞。下壓輪也通過偏心軸支承在機(jī)架上,偏心軸一端連在下大臂的上端。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)生粉塵的原因(1)手工加料過程中產(chǎn)生粉塵。(2)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)上沖壓片過程中:1)產(chǎn)生的粉塵被四扇有機(jī)玻璃門吸附,無法看清壓片情況,為了應(yīng)付生產(chǎn)只好開啟有機(jī)玻璃門,這樣就違背了GMP要求;2)上沖尾部也進(jìn)入粉塵,粉塵被定時(shí)加注的潤滑油吸附而造成缺油,如果不及時(shí)清理,往往會(huì)造成上沖尾部與上導(dǎo)軌磨損,使設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn);3)設(shè)備長時(shí)間運(yùn)轉(zhuǎn)所產(chǎn)生粉塵,會(huì)進(jìn)入電氣柜內(nèi)造成電氣故障;4)粉塵會(huì)污染壓片室,不易于壓片室的清洗消毒。(3)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)下沖壓片過程中產(chǎn)生的粉塵,雖有吸粉口吸走,但中模下面、下沖桿的頭部還會(huì)附著一定的粉塵,拆卸下沖桿,附著的粉塵沿著下沖孔進(jìn)入下導(dǎo)軌,與潤滑油混合形成了油泥,長期不清理會(huì)污染壓片室的環(huán)境。(4)設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)加料器甩出的細(xì)粉,若清理不及時(shí),積少成多。其會(huì)隨著轉(zhuǎn)臺(tái)的轉(zhuǎn)動(dòng),通過轉(zhuǎn)臺(tái)與臺(tái)板之間的空隙進(jìn)入下導(dǎo)軌,進(jìn)入的粉塵會(huì)吸干潤滑油,造成下沖尾與壓輪下導(dǎo)軌的磨損,降低導(dǎo)軌的使用壽命,如果發(fā)現(xiàn)不及時(shí)會(huì)出現(xiàn)斷沖情況,進(jìn)而損壞下導(dǎo)軌多功能高效便捷壓片機(jī),滿足多樣需求。
粉末壓片機(jī)對(duì)藥品質(zhì)量有著直接的影響。首先,片劑的外觀質(zhì)量,如形狀、大小、色澤等,很大程度上取決于壓片機(jī)的模具精度和壓制工藝。精確的模具和合理的壓制參數(shù)可以生產(chǎn)出外觀整齊、美觀的片劑。其次,片劑的硬度和脆碎度也與壓片機(jī)的壓力控制密切相關(guān)。合適的壓力可以使片劑具有足夠的硬度,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸,同時(shí)又不會(huì)過于脆硬,影響崩解和溶出。此外,藥品的含量均勻性也是藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。粉末壓片機(jī)通過均勻的粉末填充和精確的壓力控制,可以保證每片藥品中藥物成分的含量均勻一致,從而確保藥品的療效穩(wěn)定可靠。因此,在藥品生產(chǎn)過程中,選擇性能優(yōu)良的粉末壓片機(jī),并嚴(yán)格控制壓片工藝參數(shù),對(duì)于保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要。耐用節(jié)能壓片機(jī),降低企業(yè)運(yùn)營成本。江蘇GMP認(rèn)證壓片機(jī)參考價(jià)
壓片機(jī)操作簡單易懂,新員工易上手。云南金屬粉末壓片機(jī)供應(yīng)
壓片機(jī)生產(chǎn)過程中,調(diào)節(jié)壓片機(jī),首先,轉(zhuǎn)動(dòng)手輪使下沖的位置上升到比較高,此時(shí)觀察下沖口面是否與中模平面相齊。如有不齊,或高或低于中模平面都會(huì)影響出片。若要進(jìn)行調(diào)整,先將蝶形螺絲旋松,再松開齒輪壓板,并轉(zhuǎn)動(dòng)上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊。在對(duì)齊后,將壓板按上,并旋緊蝶形螺絲,此時(shí)再轉(zhuǎn)動(dòng)手輪將下沖的位置還原。空車運(yùn)轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若運(yùn)轉(zhuǎn)正常,可試著加料試壓,并進(jìn)行下一步的調(diào)試。通過調(diào)整充填深度,即可調(diào)整藥品的重量。首先旋轉(zhuǎn)蝶形螺絲,然后松開齒輪壓板,隨即轉(zhuǎn)動(dòng)下調(diào)節(jié)齒輪。若將下調(diào)節(jié)齒輪向左旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿上升,充填深度減少,會(huì)使藥片重量減少。若將下調(diào)節(jié)齒輪向右旋轉(zhuǎn),則使下沖芯桿下降,充填深度增多,會(huì)使藥片重量增大。調(diào)試好后仍需將齒輪壓板按上,同時(shí)旋緊蝶形螺絲。對(duì)壓力進(jìn)行調(diào)整即可調(diào)整藥片硬度。首先旋松連桿鎖緊螺母,并轉(zhuǎn)動(dòng)上沖芯桿。若將上沖芯桿向左旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向下移動(dòng),壓力增大,使成品藥片的硬度增加。若將上沖芯桿向右旋轉(zhuǎn),則上沖芯桿向上移動(dòng),壓力減小,使成品藥片的硬度減少。在調(diào)試好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,將連桿鎖緊螺母旋緊。云南金屬粉末壓片機(jī)供應(yīng)