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《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告前瞻[1]》顯示,2005年,中國(guó)已成為*次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在2006年,中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額首超百億美元大關(guān),進(jìn)出口總值為,同比增長(zhǎng),累計(jì)順差額。2007年中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額為,同比增長(zhǎng),全年貿(mào)易順差。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)**新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的前列。未來(lái)幾年內(nèi),中國(guó)將超過(guò)日本,成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。到2010年中國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1000億元,在世界醫(yī)療器械市場(chǎng)上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達(dá)到25%。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高,以及市場(chǎng)重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移,國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力正逐步增強(qiáng),為國(guó)內(nèi)廠商拓展市場(chǎng)提供了難得的機(jī)遇。可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。另外,在世界金融危機(jī)日趨嚴(yán)峻的背景下,為抵御國(guó)際經(jīng)濟(jì)環(huán)境對(duì)我國(guó)的不利影響,2008年11月5日召開(kāi)的***常務(wù)會(huì)議提出實(shí)行積極的財(cái)政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺(tái)十項(xiàng)更加有力的擴(kuò)大國(guó)內(nèi)需求的措施。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報(bào),在國(guó)家的新增1000億元**投資安排里。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)。靖江個(gè)人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
安排專(zhuān)項(xiàng)投資48億元,用于支持農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。“08年48億新增投入”新增農(nóng)村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農(nóng)村醫(yī)械投資,兩部分增量合計(jì)。這增量的,時(shí)間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設(shè)備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業(yè)。醫(yī)療器械方面的專(zhuān)業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的,如一些**產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)基本都是國(guó)外的技術(shù),而國(guó)內(nèi)這方面所占有的市場(chǎng)份額是微量的一部,導(dǎo)致這些原因主要是的國(guó)內(nèi)這方面的高級(jí)人才欠缺使得這方面我國(guó)和歐美國(guó)家還有一定的差距目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷(xiāo)售,醫(yī)療器械維修,醫(yī)療器械注冊(cè),醫(yī)療器械設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)工程師,硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),截至2011年底,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計(jì)其數(shù)。截止到2010年,國(guó)家在農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目中總投資額將達(dá)200多億元人民幣,其中用于設(shè)備配置的投資額約占30%。另外全國(guó)萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品,有60%是上世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品。高港區(qū)品牌醫(yī)療設(shè)備鄭重承諾醫(yī)療器械方面的專(zhuān)業(yè)性人才在我國(guó)的缺口還中比較明顯的。
由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民**負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交備案資料。向我國(guó)境內(nèi)出口***類(lèi)醫(yī)療器械的境外備案人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料和備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械,可以不提交備案人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。備案人向負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提交符合本條例規(guī)定的備案資料后即完成備案。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到備案資料之日起5個(gè)工作日內(nèi),通過(guò)***藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線***服務(wù)平臺(tái)向社會(huì)公布備案有關(guān)信息。備案資料載明的事項(xiàng)發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)向原備案部門(mén)變更備案。第十六條申請(qǐng)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向***藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。未在境外上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
但是符合下列情形之一,可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià):(一)工作機(jī)理明確、設(shè)計(jì)定型,生產(chǎn)工藝成熟,已上市的同品種醫(yī)療器械臨床應(yīng)用多年且無(wú)嚴(yán)重不良事件記錄,不改變常規(guī)用途的;(二)其他通過(guò)非臨床評(píng)價(jià)能夠證明該醫(yī)療器械安全、有效的。***藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)指南。第二十五條進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià),可以根據(jù)產(chǎn)品特征、臨床風(fēng)險(xiǎn)、已有臨床數(shù)據(jù)等情形,通過(guò)開(kāi)展臨床試驗(yàn),或者通過(guò)對(duì)同品種醫(yī)療器械臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià),證明醫(yī)療器械安全、有效。按照***藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,進(jìn)行醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)時(shí),已有臨床文獻(xiàn)資料、臨床數(shù)據(jù)不足以確認(rèn)產(chǎn)品安全、有效的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。第二十六條開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在具備相應(yīng)條件的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,并向臨床試驗(yàn)申辦者所在地省、自治區(qū)、直轄市人民**藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。接受臨床試驗(yàn)備案的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將備案情況通報(bào)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距,但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)用耗材。[5]效用主要通過(guò)物理等方式獲得,不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、***或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、***、緩解或者功能補(bǔ)償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。中文名醫(yī)療器械領(lǐng)域醫(yī)學(xué)使用對(duì)象人體目的給人治病等目錄1發(fā)展歷史2常見(jiàn)類(lèi)型3管理?xiàng)l例4專(zhuān)項(xiàng)整治醫(yī)療器械發(fā)展歷史編輯語(yǔ)音醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。而高新技術(shù)醫(yī)療設(shè)備的基本特征是數(shù)字化和計(jì)算機(jī)化,是多學(xué)科、跨領(lǐng)域的現(xiàn)代高技術(shù)的結(jié)晶,其產(chǎn)品技術(shù)含量**高,因而是各科技大國(guó),國(guó)際大型公司相互競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn),進(jìn)入門(mén)檻較高。即使是在行業(yè)整體毛利率較低、投入也不高的子行業(yè)也會(huì)不斷有技術(shù)含量較高的產(chǎn)品出現(xiàn),并從中孕育出一些具有較強(qiáng)盈利能力的企業(yè)。因此行業(yè)總體趨勢(shì)是高投入、**。醫(yī)療器械圖冊(cè)(7張)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備中不可或缺的組成部分,也是醫(yī)院綜合實(shí)力的重要體現(xiàn)。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬(wàn)計(jì),截至2011年底,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家。響水專(zhuān)業(yè)性醫(yī)療設(shè)備誠(chéng)信為本
我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)是在建國(guó)后逐步發(fā)展起來(lái)的,期間經(jīng)歷了一個(gè)從無(wú)到有、從小到 大的發(fā)展過(guò)程。靖江個(gè)人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
商務(wù)服務(wù)的發(fā)展在一定程度上可以解決企業(yè)發(fā)展痛點(diǎn),能夠創(chuàng)造出良好的創(chuàng)業(yè)土壤,讓企業(yè)專(zhuān)注于重點(diǎn)主營(yíng)業(yè)務(wù),剝離繁瑣的事務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)。商務(wù)服務(wù)也屬于共享經(jīng)濟(jì)的范疇,可以使企業(yè)共享資源和服務(wù),降低成本。隨著綜合國(guó)力的強(qiáng)盛,中國(guó)銷(xiāo)售行業(yè)繁榮發(fā)展,不僅成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),也成為了滿(mǎn)足我們對(duì)美好生活向往的幸福產(chǎn)業(yè)和詩(shī)與遠(yuǎn)方。新時(shí)代里,****等一系列地區(qū)重大戰(zhàn)略的推動(dòng)為銷(xiāo)售行發(fā)展開(kāi)辟了新路徑。在文創(chuàng)產(chǎn)品方面,貿(mào)易型企業(yè)是蘊(yùn)含著傳統(tǒng)文化基因的禮物是文化服務(wù),是中國(guó)及世界精神文明的象征。所以對(duì)于行業(yè)內(nèi)的無(wú)數(shù)企業(yè)來(lái)說(shuō),這不僅是一個(gè)巨大商機(jī),更是一個(gè)發(fā)展前景。中國(guó)的私營(yíng)有限責(zé)任公司的優(yōu)化處于發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,加強(qiáng)城市文化、商業(yè)的多樣化,促進(jìn)城市平衡發(fā)展,“無(wú)邊界”式融合,才能實(shí)現(xiàn)私營(yíng)有限責(zé)任公司大發(fā)展,真正迎來(lái)可持續(xù)發(fā)展和推廣。靖江個(gè)人醫(yī)療設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)
楠青醫(yī)療技術(shù)(上海)有限公司致力于商務(wù)服務(wù),以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。楠青醫(yī)療作為從事醫(yī)療設(shè)備、自動(dòng)化科技、機(jī)器人科技、生物科技、機(jī)電設(shè)備、電子科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)t(yī)療器械、工業(yè)機(jī)器人、自動(dòng)化設(shè)備、電子產(chǎn)品、數(shù)控設(shè)備、計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備的銷(xiāo)售,從事貨物及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的企業(yè)之一,為客戶(hù)提供良好的醫(yī)療設(shè)備,自動(dòng)化科技,機(jī)器人科技,生物科技。楠青醫(yī)療不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶(hù)創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。楠青醫(yī)療創(chuàng)始人張海青,始終關(guān)注客戶(hù),創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù)。