《中國醫療器械行業市場前瞻與投資預測分析報告前瞻[1]》顯示，2005年，中國已成為*次于美國和日本的世界第三大醫療器械市場。在2006年，中國醫療器械進出口額首超百億美元大關，進出口總值為，同比增長，累計順差額。2007年中國醫療器械進出口總額為，同比增長，全年貿易順差。中國醫療器械行業同發達國家相比雖然存在差距，但是中國醫療器械的發展速度令世界都為之側目。中國**新研發的醫療器械產品也走在了國際醫療器械行業的前列。未來幾年內，中國將超過日本，成為全球第二大醫療設備市場。到2010年中國醫療器械總產值將達1000億元，在世界醫療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%。隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來中國醫療器械行業的發展空間十分巨大。另外，在世界金融危機日趨嚴峻的背景下，為抵御國際經濟環境對我國的不利影響，2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策，出臺十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日，衛生部發布通報，在國家的新增1000億元**投資安排里。醫療器械方面的專業性人才在我國的缺口還中比較明顯的。泗洪網絡營銷醫療設備專業服務
第二十二條醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。除有本條第三款規定情形外，接到延續注冊申請的藥品監督管理部門應當在醫療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。有下列情形之一的，不予延續注冊：（一）未在規定期限內提出延續注冊申請；（二）醫療器械強制性標準已經修訂，申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求；（三）附條件批準的醫療器械，未在規定期限內完成醫療器械注冊證載明事項。第二十三條對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以依照本條例有關第三類醫療器械產品注冊的規定直接申請產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別并向***藥品監督管理部門申請類別確認后依照本條例的規定申請產品注冊或者進行產品備案。直接申請第三類醫療器械產品注冊的，***藥品監督管理部門應當按照風險程度確定類別，對準予注冊的醫療器械及時納入分類目錄。申請類別確認的，***藥品監督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內對該醫療器械的類別進行判定并告知申請人。第二十四條醫療器械產品注冊、備案，應當進行臨床評價。東陽品牌醫療設備值得推薦醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業。
督促企業依法開展生產經營活動，引導企業誠實守信。第十二條對在醫療器械的研究與創新方面做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰獎勵。第二章醫療器械產品注冊與備案第十三條***類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。第十四條***類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿；（六）與產品研制、生產有關的質量管理體系文件；（七）證明產品安全、有效所需的其他資料。產品檢驗報告應當符合***藥品監督管理部門的要求，可以是醫療器械注冊申請人、備案人的自檢報告，也可以是委托有資質的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告。符合本條例第二十四條規定的免于進行臨床評價情形的，可以免于提交臨床評價資料。醫療器械注冊申請人、備案人應當確保提交的資料合法、真實、準確、完整和可追溯。第十五條***類醫療器械產品備案。
可以不提交注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。***藥品監督管理部門應當對醫療器械注冊審查程序和要求作出規定，并加強對省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門注冊審查工作的監督指導。第十七條受理注冊申請的藥品監督管理部門應當對醫療器械的安全性、有效性以及注冊申請人保證醫療器械安全、有效的質量管理能力等進行審查。受理注冊申請的藥品監督管理部門應當自受理注冊申請之日起3個工作日內將注冊申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當在完成技術審評后，將審評意見提交受理注冊申請的藥品監督管理部門作為審批的依據。受理注冊申請的藥品監督管理部門在組織對醫療器械的技術審評時認為有必要對質量管理體系進行核查的，應當組織開展質量管理體系核查。第十八條受理注冊申請的藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合條件的，準予注冊并發給醫療器械注冊證；對不符合條件的，不予注冊并書面說明理由。受理注冊申請的藥品監督管理部門應當自醫療器械準予注冊之日起5個工作日內，通過***藥品監督管理部門在線***服務平臺向社會公布注冊有關信息。開展醫療器械臨床試驗，應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求。
制氧機、煎藥器、助聽器等家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等新型醫療器械隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的**產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等.醫療器械管理條例編輯語音（2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布2014年2月12日***第39次常務會議修訂通過根據2017年5月4日《***關于修改〈醫療器械監督管理條例〉的決定》修訂2020年12月21日***第119次常務會議修訂通過）[2]***章總則***條為了保證醫療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫療器械產業發展，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理，適用本條例。第三條***藥品監督管理部門負責全國醫療器械監督管理工作。我國醫療器械工業是在建國后逐步發展起來的，期間經歷了一個從無到有、從小到 大的發展過程。武義輔助醫療設備認真負責
醫學影像設備是醫院醫療設備中不可或缺的組成部分，也是醫院綜合實力的重要體現。泗洪網絡營銷醫療設備專業服務
第十九條對用于***罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應對公共衛生事件等急需的醫療器械，受理注冊申請的藥品監督管理部門可以作出附條件批準決定，并在醫療器械注冊證中載明相關事項。出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，***衛生主管部門根據預防、控制事件的需要提出緊急使用醫療器械的建議，經***藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用。第二十條醫療器械注冊人、備案人應當履行下列義務：（一）建立與產品相適應的質量管理體系并保持有效運行；（二）制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施；（三）依法開展不良事件監測和再評價；（四）建立并執行產品追溯和召回制度；（五）***藥品監督管理部門規定的其他義務。境外醫療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業法人應當協助注冊人、備案人履行前款規定的義務。第二十一條已注冊的第二類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續；發生其他變化的，應當按照***藥品監督管理部門的規定備案或者報告。泗洪網絡營銷醫療設備專業服務
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