黑龍江無菌海藻糖使用注意事項

海藻糖凍干保護特性研究

凍干保護劑主要可分為以下幾類:一般為多羥基化合物、糖類、氨基酸、蛋白質、聚合物和無機鹽等化合物。因為凍干保護劑不但要具有保護生物制品活性的效果和結構不發生改變，而且要具有凍干賦形的作用。糖是一種使用*****的凍干保護劑，本研究中采用的海藻糖屬于二糖，比蔗糖具有更低的吸濕性和更高的玻璃態轉化溫度，其羥基能替代水分子與蛋白質分子表面部分結合，而且海藻糖分子較小，能填充到蛋白質分子的空隙中，有效地限制蛋白質分子內部的結構發生變化，在凍干時可以對慢病毒的蛋白衣殼形成保護，因此凍干制劑保護效果更好。氨基酸具有酸性羧基和堿性氨基，能夠調節制品溶劑環境的pH值，不同類別的氨基酸具有不同的親水性功能，而親水性強的氨基酸較易與蛋白質產生氫鍵，這對蛋白質在凍干的過程中的穩定性和活性具有重要的保護作用，如組氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒載體包膜蛋白和組氨酸磷酸鹽緩沖液間的張力，提高慢病毒載體包膜蛋白水化水平。而加入二價陽離子類，如CaCl2和MgSO4這兩種無機鹽，可延遲海藻糖結晶，通過和磷酸根陰離子存在下氫鍵網絡以及分子遷移率的變化抑制結晶。 供注射用海藻糖就找AVT！黑龍江無菌海藻糖使用注意事項

在肝素檢測試劑盒（凝固法）、特種蛋白復合質控血清和脂類復合質控血清三類上市產品中均有海藻糖的應用，可以看出海藻糖對酶和蛋白的保護作用已得到廣fan驗證。有文獻報道在豬戊肝診斷試劑盒的酶結合物稀釋液中添加8-12wt%的海藻糖，利用穩定劑海藻糖能使酶結合物稀釋液保持穩定的功能，來維持豬戊肝**試劑盒的穩定性。通過對比試驗發現，加入海藻糖后，酶標抗體在37℃、4d后活性無明顯變化，而不加穩定劑海藻糖的酶標抗體活性幾乎完全喪失。

疫苗和診斷試劑產品對內**的要求非常高，艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**內**（實測值<0.1IU/g）、無菌的***特點，滿足生物制品，血液制品和脂質體等各種**注射劑開發需求。現已獲得登記號，DMF號（34401），助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）。具有超高性價比，可****提高客戶終端產品的競爭優勢。 湖北注射用海藻糖理化性質供注射級海藻糖就找AVT！

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海藻糖在化妝品中的應用！

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產品名：海藻糖（醫美級）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物化學名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)型號：Hipo-M含量測定：99.3%CAS號：6138-23-4性狀：白色結晶性粉末生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運輸 海藻糖藥用輔料供注射用無菌價格？

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質等混合在加熱的條件下，也不會發生美拉德反應。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個結晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結晶有非常強的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強酸條件下能被水解為兩個葡萄糖分子。

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海藻糖質量標準

氯化物與對照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍色有關物質供試液主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘渣不得過0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應符合規定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細菌內***（供注射用）每1mg海藻糖中含內***的量應小于0.05EU含量測定按無水物計算，含C12H22O11應為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 黑龍江無菌海藻糖使用注意事項