“艾維嵐”vs“濡白天使”——聚乳酸醫美產品2021年4月19日,長春圣博瑪生物材料有限公司的“聚乳酸面部填充劑”(商品名:艾維嵐)獲國家藥監總局頒發的《醫療器械注冊證》。至此,國內***款國家三類醫療器械的聚左旋乳酸PLLA“童顏針”產品正式獲得準入。2021年6月25日,愛美客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交聯透明質酸鈉凝膠”獲得NMPA批準上市,商品將被命名為“濡白天使”。圖1艾維嵐(左)和濡白天使(右)許多醫美同道都在好奇,新批的兩款含有“聚左旋乳酸”的產品,到底區別在哪。那么***我們就先來聊一聊,艾維嵐童顏針跟濡白天使,到底有啥不一樣?PLLA左旋聚乳酸采購高純度優勢?河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫院采購
從產品形式來看,“艾維嵐”為西林瓶裝的凍干粉末,而“濡白天使”是預灌封的凝膠。相比較凍干粉需要復配,顯然預灌封凝膠更勝一籌,無需等待,即開即用。同時,濡白天使的凝膠為非牛頓流體,有著剪切變稀的特性,所以在注射時所需的推擠力也更小。從成分上來看,“艾維嵐”單瓶規格為340mg,包括:150mgPLLA微球(主成分)、145mg甘露醇(凍干保護劑)和45mg羧甲基纖維素鈉(CMC)。“濡白天使”為0.75mL的凝膠,包括18%PLLA-PEG微球、17mg/mL交聯HA、3mg/mL鹽酸利多卡因和適量磷酸鹽緩沖體系。兩種產品的主要有效成分都是左旋聚乳酸,微球大小都分布在20-50μm,可以刺激人體成纖維細胞分泌膠原蛋白,達到自源性填充的目的。凝膠體系的成分分別為CMC和HA,都是起到即時填充的作用。濡白天使還額外添加了利多卡因,注射時痛感會更小。云南高純度PLLA左旋聚乳酸現貨供應左旋聚乳酸采購高純度優勢?
早在1913年,法國便成功合成了***,由于其產量低、分子量小、力學性能差,未能獲得相關重視。直到1962年,美國Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人體可吸收的手術縫合線,***才重回大眾視野。1995年,FDA正式批準了***可用于生物醫藥領域。1999年,以PLLA為主要原料的Sculptra正式在海外面世,適應癥為改善法令紋,是**早被賦予“童顏針”之名的醫美產品。遺憾的是,Sculptra并未在大陸獲批,其風險與并發癥也一直飽受爭議。2021年4月,國內較早獲得NMPA三類醫療器械注冊證的PLLA面部填充劑“艾維嵐”獲批上市,同年6月,以PLLA為主要成分之一的再生產品濡白天使也緊隨上市。這意味著,中國在醫美再生領域的技術掌握,已經赫然走在了世界前列。
說到這里,我們可能存在疑問,為什么新一代醫美注射產品的主要成分都是PLLA呢?首先,我們可以從圖2看到聚乳酸在人體的降解代謝過程。大家都知道乳酸是由植物淀粉發酵得到的,后經聚合形成***,而***在進入人體后會先水解為乳酸單體,隨后被代謝為CO2和水,所以具有足夠的生物安全性。其次,相比于一代醫美填充劑的單一外源性填充模式,聚乳酸產品可以刺激人體成纖維細胞分泌大量膠原蛋白來實現更加自然持久的填充效果。再者,聚乳酸類醫美產品注入皮下后,都是凝膠+微球模式,凝膠能夠實現即時填充效果,降解后微球立刻跟上,刺激膠原蛋白生成,所以不難看出,該類產品維持時間會遠高于一代產品,基本都有2年左右的有效期。想要采購有DMF登記號的高純度藥用級PLLA左旋聚乳酸?
水光針是一項以外療內、以內養外的雙項面容提升的美容。水光針注射進入體內的營養,遇到皮下液體后迅速激發人體排異保護,使***皮下形成螺旋狀液體流對抗新物質,這也是術后皮膚水腫或起疹粒的原因。呈現為注入物質在細胞周圍聚集,不能均衡釋放,在歐美,做水光針之前先經過大量口服ACMETEA營養做好水光針對皮膚損傷的術前準備1、做好活化通過水光針輸入皮下的營養,預防排異的準備。2、做好受損皮膚組織的即時修復準備。3、做好皮下炎癥,皮膚過的控制和預防新皮膚組織的生長異常。審視目前已上市產品,為何都使用高純度進口藥用級的PLLA?北京99.9%PLLA左旋聚乳酸藥用采購
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臨床結果分析對于新產品,我們一般都會存在疑問,這款產品安全嗎?會有哪些不良反應發生呢?發生概率是多少呢?我們這里查閱到了相關的臨床數據,具體結果如下:這是包括298名患者、582次注射的臨床實驗結果(OlivierMasveyraudF.Rajeunissementfacialparl'acideL-polylactique:àproposde298casconsécutifs[FacialrejuvenationusingL-polylacticacid:about298successivecases].AnnChirPlastEsthet.2011Apr;56(2):120-127.)。艾偉拓長期穩定提供藥用級左旋聚乳酸,歡迎來詢!河南供注射用PLLA左旋聚乳酸醫院采購
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