對于生物制藥與生物醫療實驗室而言,進行實驗室設計時必須滿足GMP標準,本期行業資訊會介紹國家的新版GMP標準,包括簡介、理念、特點這3部分內容,還請大家多多留意。國家新版GMP標準的簡介,生物制藥與生物醫療實驗室設計必須滿足GMP標準才行。由于老版的GMP標準(98版)已不適應當下社會,因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標準——《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》。這個新版GMP標準以歐盟的GMP標準為基礎,結合國內的實際情況與需求,以WHO 2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標準在管理與技術要求上無疑更加嚴格,這點在無菌制劑、原料藥的生產方面尤為明顯。實驗室通風系統設計實驗室通風系統的設計是實驗室設計的重中之重。浙江環境實驗室裝修工程
實驗室裝修及驗收需要注意的問題:一、供水和排水:要求供水要保證必須的水壓、水質和水量以滿足儀器設備正常運行的需要。室內總閥門應設在易操作的明顯位置。下水道應采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應有地漏。二、供氣與供電:有條件的化驗室可安裝管道煤氣?;炇业碾娫捶终彰饔秒姾驮O備用電。照明較好采用熒光燈。設備用電中,24h運行的電器如冰箱單獨供電,其余電器設備均由總開關控制,烘箱、高溫爐等電熱設備應有專門插座、開關及熔斷器。在室內及走廊上安置應急燈,備夜間突然停電時使用。無錫科學實驗室建設實驗室電氣工程設計實驗室電氣工程設計包括強弱電兩方面。
氣瓶室應設置在人少走動的陰涼角落,如同時存在易燃氣體和非易燃氣體,兩者應分開存放,并保持氣體存放室有良好通風。易燃氣體存放室應設置在外墻位置并設置排爆口;廢液存放室應設置在陰涼角落,無機廢液和有機廢液需要分開存放,含氯有機廢液和非含氯有機廢液也需要分開存放,同時保持廢液存放室良好的通風;洗滌室應設置在具有良好排水功能的區域,但不宜與高溫室相鄰或其他有強電磁輻射的區域相鄰;對于采用單通道設計的實驗室,精密儀器分析室應設置在陰面,防止陽光直射;對于采用雙通道形式設置的實驗室,精密儀器室宜集中設置于兩通道之間。
生物實驗室的建筑設計:建筑規劃:(1)布局要求。實驗室選址宜符合下列要求:①充分利用城市基礎設施,地形規整,交通方便;②避讓飲用水源保護區;③避開化學、生物、噪聲、振動、強電磁場等污染源及易燃易爆場所。④實驗用房宜與辦公等其他功能用房分開設置,實驗室建筑宜單獨設置,合理分區。實驗室建筑宜處于較小風頻上風向。⑤業務、實驗、行政及保障等各類功能用房集中在一個樓宇的,實驗用房宜置于樓宇上部。⑥樓層平面宜為中廊式。實驗區位于樓層一端,垂直通道、實驗人員辦公及生活等其它區域位于樓層另一端,與實驗有關的輔助用房可置于上述2個區域之間。實驗室的配電系統宜采用低壓配電系統。
在實驗室內不得儲存大量易燃溶劑,用多少領多少。未使用的整瓶試劑須放置在遠離光照、熱源的地方。接觸危險化學品時必須穿工作服,戴防護鏡,穿不露腳趾的滿口鞋,長發必須束起。不得將腐蝕性化學品、毒性化學品、有機過氧化物、易自燃品和放射性物質保存在一起,特別是漂白劑、硝酸、高氯酸和過氧化氫。許多有機溶劑如果處理不當會引起火災甚至炸開。溶劑和空氣的混合物一旦燃燒便迅速蔓延,火力之大可以在瞬間點燃易燃物體,在氧氣充足(如氧氣鋼瓶漏氣引起)的地方著火,火力更猛,可使一些不易燃物質燃燒。當易燃有機溶劑蒸氣與空氣混合并達到一定的濃度范圍時,甚至會發生炸開。實驗室墻壁可采用無毒環保涂料。江蘇醫院實驗室設計公司
實驗室防腐、防細菌需采取專業措施。浙江環境實驗室裝修工程
在此基礎上,實驗室設計還需要充分考慮各種設備和設施的使用頻次,經濟性的理念作為設計的首要理念,避免空間和面積的浪費,從而更大可能的降低防護和設計的整體費用。綜上所述,實驗室設計應當遵循安全性與功能性的理念,與此同時還應當遵循經濟性與擴展性的理念,在這些理念的共同支撐下,才能夠確保實驗室設計的效果不只只能夠滿足當下實驗所需的功能,也能夠滿足未來實驗室擴張的需求。在售后服務質量好的實驗室設計公司看來,實驗室的設計非同一般,需要運用各方面的知識,還需要構架各種各樣的系統,并且還需要對這些系統進行完善,才能夠更好的滿足實驗室的各方面功能。浙江環境實驗室裝修工程