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無(wú)塵室凈化車間管理規(guī)范1、進(jìn)入潔凈室的管理,包括對(duì)潔凈室工作人員進(jìn)入,物料進(jìn)入,各類設(shè)備的搬入以及相關(guān)的設(shè)備,管線的維護(hù)管理,應(yīng)做到不得將微粒,微生物帶人潔凈室2、操作管理技術(shù),對(duì)潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動(dòng)和動(dòng)作,室內(nèi)設(shè)備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒,微生物的產(chǎn)生,滯留,繁殖等3、嚴(yán)格各類設(shè)備,設(shè)施的維護(hù)管理,制定相應(yīng)的操作規(guī)程,保證各類設(shè)備,設(shè)施按要求正常運(yùn)轉(zhuǎn),包括凈化系統(tǒng),各類水,氣,電系統(tǒng)。高效過(guò)濾器完整性直接決定無(wú)塵室過(guò)濾效果,需定期進(jìn)行掃描檢漏,保障其性能穩(wěn)定。浙江過(guò)濾器無(wú)塵室檢測(cè)頻率
無(wú)塵室凈化關(guān)鍵功效取決于的操縱商品(如硅集成ic等)所觸碰之空氣的潔凈度等級(jí)日及溫度濕度,使商品能在一個(gè)優(yōu)良之自然環(huán)境室內(nèi)空間中生產(chǎn)制造、生產(chǎn)制造,此室內(nèi)空間大家稱作潔凈凈化室。無(wú)塵室架構(gòu)一般可分成三種:不銹鋼板鋁方通、噴漆鐵鋁方通及其鋁合金型材,頂端及能用不銹鋼板、噴漆冷塑鋼扣板、抗靜電網(wǎng)格圖簾及亞克力有機(jī)玻璃板等原材料。周邊一般全是選用抗靜電網(wǎng)格圖簾或者有機(jī)玻璃板,排風(fēng)部用均選用FFU的清潔排風(fēng)模塊。上海排風(fēng)柜無(wú)塵室檢測(cè)誠(chéng)信推薦人員在進(jìn)人潔凈室(區(qū))之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。
11.3.6安裝空調(diào)設(shè)備四周的設(shè)備層地面應(yīng)作防水處理,并應(yīng)平整、無(wú)麻面、不起塵。該處地面應(yīng)設(shè)擋水線,不應(yīng)設(shè)排水溝。擋水線范圍之內(nèi)設(shè)地漏,地漏水封高度應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件要求。當(dāng)無(wú)明確要求時(shí),不應(yīng)小于70mm。冷凝水出水管應(yīng)有閥門(mén),無(wú)冷凝水排出季節(jié)閥門(mén)應(yīng)關(guān)閉,并應(yīng)有提示標(biāo)志。11.3.7當(dāng)空調(diào)設(shè)備內(nèi)表冷器設(shè)在負(fù)壓段時(shí),地面應(yīng)設(shè)不小于冷凝水出水水封段高度的水泥底座,底座高度不宜低于200mm。11.3.8空調(diào)設(shè)備內(nèi)加濕器的安裝應(yīng)設(shè)**支吊架,不得在空調(diào)機(jī)組壁板上開(kāi)設(shè)固定支架用的安裝孔。加濕器噴管與機(jī)組壁板間應(yīng)做好絕熱、密封處理。
無(wú)塵室表面清潔度檢測(cè)與消毒效果評(píng)估表面清潔度需滿足動(dòng)態(tài)微生物和顆粒物殘留標(biāo)準(zhǔn),檢測(cè)方法包括接觸碟法、擦拭法和ATP生物發(fā)光法。接觸碟法要求TSA培養(yǎng)基平板壓貼表面30秒,培養(yǎng)后菌落數(shù)≤5 CFU/碟;ATP檢測(cè)則通過(guò)熒光素酶反應(yīng)定量表面有機(jī)物殘留,限值通常≤200 RLU(相對(duì)光單位)。某醫(yī)療器械廠因消毒劑殘留超標(biāo)導(dǎo)致細(xì)胞培養(yǎng)污染,后改用過(guò)氧化氫蒸汽滅菌并增加中和劑驗(yàn)證。此外,需定期進(jìn)行模擬污染試驗(yàn)(如噴灑熒光素鈉),評(píng)估清潔程序的有效性。清潔工具(如無(wú)塵布、拖把)的材質(zhì)和更換周期也需符合ISO 14644-5要求,防止二次污染。無(wú)塵室的存在對(duì)于許多前沿科技的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。
4潔凈生產(chǎn)區(qū)、走道和技術(shù)夾層(不包括不通行的技術(shù)夾層)應(yīng)設(shè)置手動(dòng)報(bào)警按鈕和聲光報(bào)警裝置。12.3.5潔凈廠房應(yīng)設(shè)置火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警及消防聯(lián)動(dòng)控制。控制設(shè)備的控制及顯示功能應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50116的有關(guān)規(guī)定,潔凈室(區(qū))火災(zāi)報(bào)警應(yīng)進(jìn)行核實(shí),當(dāng)確認(rèn)火災(zāi)后,在消防控制室應(yīng)對(duì)下列各項(xiàng)進(jìn)行手動(dòng)控制:1關(guān)閉有關(guān)部位的電動(dòng)防火閥,停止相應(yīng)的凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)機(jī)、排風(fēng)機(jī)和新風(fēng)機(jī),并接收其反饋信號(hào);2啟動(dòng)排煙風(fēng)機(jī),并接收其反饋信號(hào);3.在消防控制室或低壓配電室,手動(dòng)切斷有關(guān)部位的非消防電源。潔凈室(區(qū))已處于正常生產(chǎn)狀態(tài),設(shè)備在指定的方式下進(jìn)行,并且有人員按照規(guī)范操作。北京風(fēng)速無(wú)塵室檢測(cè)分析
空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。浙江過(guò)濾器無(wú)塵室檢測(cè)頻率
15.1.1承擔(dān)潔凈室施工的單位應(yīng)按本規(guī)范的相關(guān)規(guī)定,建立質(zhì)量管理體系。15.1.2潔凈室的各級(jí)施工人員應(yīng)有必要的潔凈室施工經(jīng)歷,明確的分工和職責(zé)。15.1.3特殊工種作業(yè)人員應(yīng)持證上崗。15.1.4施工單位應(yīng)編制施工組織設(shè)計(jì),制定具體工程的施工程序,并按程序?qū)κ┕と^(guò)程實(shí)行質(zhì)量控制。15.1.5施工過(guò)程中,不得違反設(shè)計(jì)文件擅自改動(dòng)系統(tǒng)、參數(shù)、設(shè)備選型、配套設(shè)施和主要使用功能。當(dāng)修改設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)經(jīng)原設(shè)計(jì)單位確認(rèn)、簽字,并得到建設(shè)單位的同意,在通知監(jiān)理方之后執(zhí)行。15.1.6施工安裝的全過(guò)程、竣工設(shè)施的詳細(xì)情況、所有操作和維護(hù)程序,都應(yīng)采用文件形式確認(rèn)。為施工安裝的運(yùn)作提供文字依據(jù),為責(zé)任和獎(jiǎng)懲提供明確依據(jù),為質(zhì)量改進(jìn)提供原始依據(jù)。15.1.7應(yīng)加強(qiáng)施工現(xiàn)場(chǎng)的防火工作,嚴(yán)格執(zhí)行防火安全規(guī)定,施工隊(duì)伍進(jìn)人現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)建立防火組織,責(zé)任到人。15.1.8應(yīng)做好安全技術(shù)工作的書(shū)面交底,并認(rèn)真做好記錄,加強(qiáng)防范意識(shí)。浙江過(guò)濾器無(wú)塵室檢測(cè)頻率