液氨滴液凍珠技術及自動化系統解決方案。液體試劑需要冷鏈運輸和低溫保存,運輸和保存成本高,條件苛刻,性能不穩定,保質期短。而凍干珠小球則有如下諸多優勢,隨著未來因量產而帶來的生產成本的降低,必將助力IVD快速診斷的爆發性增長。IVD行業試劑保存是醫療行業的一大重要難題。生物試劑為生物活性物質,對溫度特別敏感。化學性質比較活潑且容易互相起反應。由于以上特征,生物試劑儲藏時間一般都比較短且需要冷凍儲藏,否則將很快變質。此外很多生物試劑(如核酸檢測試劑)要求常溫下保存,這就要求生物試劑不能以液體形式保存,需要脫水。試劑脫水的方法一般有:1.點膠干燥.2.液氮凍干珠點小球技術。點膠干燥采用加熱烘干的技術將通過真空高溫加熱的方法將試劑中的水分蒸干。但這種簡單的脫水方法有很大的缺點。高溫可能會對酶、蛋白產生影響,且相對不易復溶。凍干珠技術則采用冷凍干燥的技術對試劑進行脫水。凍干珠技術能夠大限度的保持了酶蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網狀結構,復溶迅速。凍干珠技術能將不穩定的化學試劑轉化為品質高、穩定的、定量的凍干珠小球。凍干微球可以室溫保存,也可以2~8℃保存。江蘇全自動凍干微球供應廠家
凍干微球相對常規方法,凍干法具有如下優點:許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。在低溫下干燥時,物質中的一些揮發性成分損失很小。在凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象。由于物料中水分在預凍以后以冰晶的形態存在,原來溶于水中的無機鹽類溶解物質被均勻地分配在物料之中。升華時,溶于水中的溶解物質就析出,避免了一般干燥方法中因物料內部水分向表面遷移所攜帶的無機鹽在表面析出而造成表面硬化的現象。滴珠機凍干微球批發價格凍干微球能夠大限度地保持了酶/蛋白等的活性。
凍干微球會用哪些方法控制凍干方式。1.直接控制:直接測量制品的溫度,當其值低于設定值時通電加熱,當其值超出設定值時進行冷凍降溫。這種方法的缺點在于:因存在著物體溫度的自然傳遞過程,溫度測量、控制中的過沖、滯后現象會造成控制狀態周期性的變化。2.間接控制:監測、控制凍干過程中的擱板溫度并利用時間一溫度程序來獲得所需的制品溫度——這是好的控制過程。然而時間一溫度程序這種方法需要對產品有大量的經驗,這是一種取平均值的統計方法,使重復運行的一致性程度很高凍干微球,這對于生產是非常重要的。
液氮凍干微球的生產和分裝。在臨床工作中,目前有很多PCR供獸醫師們選擇,PCR的試劑成分混合后,液體狀態的PCR試劑常溫下會逐漸降解失效,因而存在保管時效性短,需要高成本的冷鏈運輸,及使用不便的問題。隨著凍干珠點小球技術的出現,PCR技術得到了快速發展。液氮,其優良的特性(惰性—不與其他物質起反應),及合理的價格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質。將檢測試劑通過專業設備點到液氮中速凍成小球,經真空凍干技術可將試劑小球內部的水分完全升華掉,同時不破壞有效成分。凍干之后的試劑變成固體小球狀態,可以常溫固態保存,無需冷鏈運輸,產品保存周期很大方面延長,物流成本大幅度降低。使用時固態小球復溶性極強,遇到樣本液體很快就能溶解,然后像正常的PCR試劑使用,是目前PCR試劑處理的發展趨勢。美國IDEXX公司(就是一家走在采用液氮凍干珠小球技術應用前沿的有名跨國生物診斷公司。凍干微球盤管的布置在考慮真空泵進水時時比較關鍵。
精量液氮凍干珠小球的全自動化生產已實現。液氮凍干珠點小球技術——將診斷試劑從液態變為固態,便于常溫儲存運輸,大幅度降低了冷鏈運輸成本,同時由于該技術能有效保持酶和蛋白等的活性,提高了產品的穩定可靠性,延長了保質期,成為當下全球IVD行業熱門的新型主流技術。液氮凍干珠小球在過去兩年在全球得到了快速發展。隨著在全球的持續演變,全球各大IVD公司不斷加快推進液氮凍干珠小球的大規模量產,以用于大規模快速診斷及其他IVD應用。廣州飛升精密設備有限公司是中國早,專業研發制造精量液氮凍干珠點小球設備的公司,掌握了液氮凍干珠點小球精量點珠,分裝的重點技術;并于2021年2季度推出新的DS528全自動液氮凍干珠點小球系統,滿足全球市場對液氮凍干珠點小球大批量生產,減少人工成本的需求。凍干微球作為生物試劑,相對液體試劑,有更長的保存時期。江蘇全自動凍干微球供應廠家
凍干微球加入一定量的凍干保護劑充分溶解。江蘇全自動凍干微球供應廠家
凍干微球凍干機方法包括以下步驟。1、凍干上樣介質:根據廠家要求,將不同介質的凍干機上樣;2、裝載量:針對小試裝載量開發凍干工藝,為中試和量產提供工藝指導;3、凍干效率:可根據廠家需要選擇不同型號的凍干微球凍干機,也可定制;4、凍干產品的一致性:凍干機采用嚴格的行業標準生產,在行業內好評率高;5、凍干后儲存:凍干微球穩定性好,可在常溫下運輸和儲存;6、凍干后檢測:凍干后的微球具有疏松多孔的網絡結構,可快速重新溶解,便于性能檢測。凍干微球凍干機方法包括以下步驟:1、制備DNA擴增試劑;2、加入一定量的凍干保護劑充分溶解;3、采用精密定量分液系統,將一定體積的液滴滴入液氮中,冷卻形成冷凍試劑微球;4、微球形成后,將微球轉移到凍干機中凍干。江蘇全自動凍干微球供應廠家
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