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來源: 發布時間:2022-08-27

    睿想培訓管理系統是針對制藥、醫療器材等行業對員工培訓的特殊需求而設計和構建的。它遵行ICH、美國FDA、EMA和中國食品藥品監督局對從事藥品和醫療器材研發、生產、質量控制等崗位的從業人員培訓要求。此系統具有如下特點:提供在線培訓模式,以更靈活的方式對員工進行培訓,突破時空的限制;支持在線培訓模式下,PPT文件直接轉化為培訓內容,可添加音頻視頻;支持在線培訓、線下課堂、崗位操作和外部培訓等多種模式;提供多種員工培訓管理策略,實現自動化培訓管理;提供豐富的管理統計信息,管理人員追蹤和發現問題。 質量管理軟件的網絡拓撲!泰州qq管理軟件

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    質量手冊質量手冊在國際標準中的規定是:對質量體系做概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件,是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的**文件。質量手冊的作用是:一、在企業內部,它是由企業比較高***批準發布的、有**的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動準則;二、對于外部實行質量保證時,質量手冊能夠證明企業質量體系的存在,并具有質量保證能力的文字表征和書面證據,是取得用戶和第三方信任的一種手段;三、質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段,也為質量體系的評價和審核提供了依據。質量手冊與其他企業標準和規章制度的關系1、質量手冊是建立在企業其他標準和規章制度完善之上的;2、質量手冊是企業比較高***批準頒布的,其他標準、制度偏重于實際操作,發布層次比較低;3、質量體系手冊是嚴格按照“質量環”原理和系統原理來進行設計、建立和運轉的;而其他規章制度因為層次限制,其系統性比較差。質量手冊內容概述前言:企業簡介:簡要描述企業名稱、企業規模、企業歷史沿革;隸屬關系;所有制性質;主要產品情況(產品名稱、系列型號、);采用的標準、主要銷售地區;企業地址、通訊方式等內容。目的:說明為什么開展該項活動。 泰州qq管理軟件廣州有專業從事質量管理軟件生產的嗎;

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    睿想文檔管理系統從制藥、醫療器械、化妝品等特殊行業對研發、生產和質量控制過程中產生大量受控文件進行管理的實際需求出發,依據國際上通行的醫藥及相關行業的標準,如GMP(良好制造規范)、GCP(良好臨床試驗規范)、GLP(良好實驗室規范),采用先進的管理理念設計和構建而成,幫助用戶實現電子化的文檔管理。此系統有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規范;符合美國FDA的21CFR11中對電子系統的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權限控制,包括文件的維護、查詢和下載權限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統計信息;提供基于互聯網的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。

    ”中國食品工業協會副會長張俊修認為,中醫藥發展的**大市場不是藥品本身,而是保健食品。“藥不能天天吃,食品可以。涼茶是保健飲品,但濃縮十倍就可以做成中藥顆粒。中藥養生講究道地藥材,追求的是其保健功能?!痹凇吨嗅t預防保健(治未?。┓湛萍紕撔戮V要(2013-2020年)》中,明確開展以中醫預防保?。ㄖ挝床。├碚撝笇У乃幤?、功能性食品、保健食品等研發,探索中藥保健食品的評價方法學研究任務;通過發揮中藥類保健食品在對外交流中的獨特作用,不斷弘揚***傳統中醫藥文化,傳播中醫藥健康理念。此外,規范原料和功能聲稱一直是保健食品管理工作的重點。為進一步做好保健食品原料與既是食品又是中藥材的物品名單的制定、新食品原料管理的協調一致,體現保健食品傳統中醫特色,新修訂的《食品安全法》明確保健食品原料目錄和保健食品功能目錄由國家食品藥品監督管理部門會同***衛生行政部門、國家中醫藥管理部門制定、調整并公布。不難看出,“藥食同源”類保健食品產業已被定位為大健康產業的重要組成部分。事實上,中藥飲片的綜合毛利率超過40%,在主要大類商品中*次于保健品。加大“藥食同源”類保健食品資源開發的政策支持和科技研發資金支持力度! 管理軟件的費用組成是什么;

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    1.質量體系文件的作用(1).QS文件確定了職責的分配和活動的程序。(2).是企業內部的“法規”。(3).QS文件是企業開展內部培訓的依據。(4).QS文件是質量審核的依據。(5).QS文件使質量改進有章可循。2.質量體系文件的層次***層:質量手冊第二層:程序文件第三層:第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等)技術性第三層文件(如:產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、抽樣標準、檢驗規程等)注:表格一般歸為第三層文件。3.編寫質量體系文件的基本要求a)符合性----應符合并覆蓋所選標b)準或所選標c)準條款的要求;d)可操作性----應符合本企業的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業需要為度,e)而f)不g)是越多越嚴就越好;h)協調性----文件和文件之間應相互協調,i)避免產生不j)一致的地方。針對編寫具體某一文件來說,k)應緊扣該文件的目的和范圍,l)盡量不m)要敘述不n)在該文件范圍內的活動,o)以免產生不p)一致。4.編寫質量體系文件的文字要求a)職責分明,b)語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語)。 泰州qq管理軟件

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