偏差管理系統主要是對偏差的報告、記錄、調查、處理以及所采取的糾正預防措施進行管理。通過偏差管理系統,可以有效識別并及時報告、記錄、調查、處理偏差,生成相關記錄和報告,并通過對偏差的分析,推動公司產品質量和質量管理體系的持續改進。
此系統有如下特點:支持對偏差上報時限和偏差處理時限的設置,對超出設置的偏差進行提醒; 支持偏差編號自動產生;靈活設置偏差是否需要部門審核;通過表單設計來自定義偏差處理單和部門審核單;支持變量的多語言標簽支持審核流程的設置和變更;
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如醫用手套,UDI代碼可標識在二級包裝上。?對于重復使用醫療器械,如手術器械,除非直接標識會對其安全或性能造成影響,或者在技術上不可行,否則UDI代碼必須直接標識在醫療器械本身上。密切關注MDR的生效日期,滿足相關噴碼要求Videojet在制藥和醫療器械符合UDI規則的技術解決方案中的優勢Videojet提供一系列符合UDI法案的解決方案。VideojetWolke系列噴墨噴碼機在過去十多年一直是在醫療器械包裝上提供質量編碼噴印的標準解決方案。此外,Videojet的熱發泡噴墨(TIJ)噴碼機在制藥行業擁有全球很大的裝機量。VideojetTIJ噴碼機可在醫療器械包裝上噴印符合GS1標準以及UDI法規的條碼。集成到熱成型機VideojetTIJ在設計時融入了集成理念,這已從大量經過測試的熱成型包裝設備集成中得到證明。理想的情況下,噴碼機應置于封蓋卷筒紙被熱密封之前的位置。偉迪捷噴碼機的緊湊設計使之可以放置在大多數包裝設備通常留出的狹小空間中。一種常見的方法是讓噴頭沿卷筒紙橫向移動,這樣在駐留期間(卷筒紙在機器移動間隙處于靜止狀態)可以單程為多個產品噴碼。該解決方案可驅動多達四個**的高速噴頭,對各排產品進行均勻排列噴碼,可滿足移動速率要求,而不會降低生產率。
1986中對“質量認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”舉例來說,對***方(供方或賣方)提供的產品或服務,第二方(需方或買方)無法判定其品質是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對***方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“質量認證”。這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有***的權力和威信,必須**于***方和第二方之外,必須與***方和第二方沒有經濟上的利益關系,或者有同等的利害關系,或者有維護雙方權益的義務和責任,才能獲得雙方的充分信任。質量質量要求編輯質量要求是指對產品需要的表述或將需要轉化為一組針對實體特性的定量或定性的規定要求,以使其實現并進行考核。生產者應當建立健全內部產品質量管理制度,嚴格實施崗位質量規范、質量責任法。商承擔產品因質量問題引發的法律責任法。商產品的生產者、銷售者應嚴格執行產品質量法的規定及相關法律、法規規定,嚴禁偽造產品產地、偽造或者冒用認證標志、禁止在生產、銷售產品中摻雜、摻假、以假充真、以次充好法。。是否有條文規定企業使用管理軟件。
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