寧波工程管理軟件

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睿想iGMP管理系統軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名；提供豐富實用的管理統計信息，并可以根據用戶需求定義統計；可以打印空白的離線表單；支持離線文件的導入；對變更的修改進行留痕、并記錄修改歷史；和任務管理系統進行關聯，記錄相關的偏差質量活動。CAPA管理系統是針對企業自動化CAPA過程而設計的，它是任何質量體系的根本，遵循FDA和ISO標準。實施CAPA系統，能提高產品的質量和安全，提高客戶滿意度。連云港寵物店管理軟件管理軟件的費用組成。

睿想文檔管理系統從制藥、醫療器械、化妝品等特殊行業對研發、生產和質量控制過程中產生大量受控文件進行管理的實際需求出發，依據國際上通行的醫藥及相關行業的標準，如GMP(良好制造規范)、GCP（良好臨床試驗規范）、GLP(良好實驗室規范)，采用先進的管理理念設計和構建而成，幫助用戶實現電子化的文檔管理。

此系統有如下特點：遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規范；符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求，支持電子簽名，修改留痕等要求；支持對文件的權限控制，包括文件的維護、查詢和下載權限；支持對版本的控制和管理；支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理，如對受控文件和非受控文件的管理，SOP類型和報告類型的管理；支持審核流程的設置和變更；支持文件到期的提醒和受控文件新版本發布后的通知；支持多種方式的文件查詢功能，包括全文檢索功能；支持文件號的自動產生；支持文件屬性的擴展；支持文件借閱；提供豐富實用的管理統計信息；提供基于互聯網的文件管理和查詢功能，突破了時空限制。

偏差管理系統主要是對偏差的報告、記錄、調查、處理以及所采取的糾正預防措施進行管理。通過偏差管理系統，可以有效識別并及時報告、記錄、調查、處理偏差，生成相關記錄和報告，并通過對偏差的分析，推動公司產品質量和質量管理體系的持續改進。

此系統有如下特點：支持對偏差上報時限和偏差處理時限的設置，對超出設置的偏差進行提醒； 支持偏差編號自動產生；靈活設置偏差是否需要部門審核；通過表單設計來自定義偏差處理單和部門審核單；支持變量的多語言標簽支持審核流程的設置和變更；

    1)**重要的是質量要求應***反映顧客明確的和隱含的需要。(2)要求包括合同的和組織內部的要求，在不同的策劃階段可對它們進行開發、細化和更新。(3)對特性規定定量化要求包括：公稱值、額定值、極限偏差和允差。(4)質量要求應使用功能性術語表述并形成文件。質量要求應把用戶的要求、社會的環境保護等要求以及企業的內控指標，都以一組定量的要求來表達，作為產品設計的依據，在設計過程中，不同的設計階段又有不同的質量要求，如方案設計的質量要求，技術設計的質量要求，施工圖設計的質量要求，試驗的質量要求，驗證的質量要求等。同時，在制造過程中，不同的階段也有不同的質量要求。質量質量目標編輯質量目標就是以行為科學中的“激勵理論”為基礎而產生的，但它又借助系統理論向前發展。按照系統論的觀點，一個企業是一個目的性系統，它又包括若干個帶有目的性的子系統，子系統又包括若干個帶有目的性的子子系統，子子孫孫系統無窮盡也。以系統論思想作為指導，從實現企業總的質量目標為出發，去協調企業各個部門乃至每個人的活動，這就是質量目標的**思想。制定質量目標應考慮的問題要想使質量目標真正地符合企業的實際情況，在管理中起到作用。企業用質量管理軟件的必要性。嘉興酒店管理軟件下載

北京有專業從事質量管理軟件生產的嗎？寧波工程管理軟件

    人體工效的特性：如生理的特性或有關人身安全的特性；功能的特性：如飛機的**高速度。A．特性可分為固有的和賦予的固有特性就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種長久的特性，如：螺栓的直徑、機器的生產率或接通電話的時間等技術特性。賦予特性不是固有的，不是某事物本來就有的，而是完成產品后因不同的要求而對產品所增加的特性，如產品的價格、硬件產品的供貨時間和運輸要求（如：運輸方式）、售后服務要求（如：保修時間）等特性。固有與賦予特性的相對性：不同產品的固有特性和賦予特性不同，某種產品賦予特性可能是另一種產品的固有特性（轉換）。（2）關于“要求”要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望”。明示的：可以理解為規定的要求，如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求。通常隱含的是指組織、顧客和其它相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的，如“化妝品對顧客皮膚的保護性等。一般情況下，顧客或相關方的文件，如標準中不會對這類要求給出明確有規定，組織應根據自身產品的用途和特性進行識別，并做出規定。必須履行的是指法律法規要求的或有強制性標準要求的。組織在產品的實現過程中必須執行這類標準。寧波工程管理軟件

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