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來源: 發布時間:2021-02-13

    日前,***發布了《第十七屆發審委2018年第10次會議審核結果公告》,兩家企業上會均未通過審核,其中深圳雷杜生命科學股份有限公司(簡稱:雷杜生命科學)則是2018年**IPO申請被否的藥企,而輸送利益、虛增收入、可持續盈利能力等問題再被提及。業績增幅較小雷杜生命科學主要從事生化分析、免疫分析、凝血分析等領域的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售。其主營業務收入包括體外診斷儀器、體外診斷試劑銷售收入等,主營業務收入合計占營業收入比重超過97%。2016年營業收入,同比增長8%;凈利潤,同比下滑6%。2014-2017年上半年公司綜合毛利率均保持在50%以上,分別為、、、。雷杜生命科學的銷售模式是以“經銷為主、直銷為輔”,收入主要來源來自于國內外的經銷商,2014-2016年,經銷商銷售額占主營業務收入比例均超過75%。雷杜生命科學一直重視對體外診斷儀器及配套試劑的研發和創新。據招股說明書(申報稿)顯示,近幾年,公司不斷加大研發投入力度,研發投入占比均超過8%。正在進行的研發項目有6個,其中4個在開發階段,2個在注冊階段,在豐富產品線的同時,保持公司的**競爭力。據了解。質量管理軟件的網絡拓撲。揚州出入庫管理軟件

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睿想培訓管理系統是針對制藥、醫療器材等行業對員工培訓的特殊需求而設計和構建的。它遵行ICH、美國FDA、EMA和中國食品藥品監督局對從事藥品和醫療器材研發、生產、質量控制等崗位的從業人員培訓要求。

此系統具有如下特點:提供在線培訓模式,以更靈活的方式對員工進行培訓,突破時空的限制;支持在線培訓模式下,PPT文件直接轉化為培訓內容,可添加音頻視頻;支持在線培訓、線下課堂、崗位操作和外部培訓等多種模式;提供多種員工培訓管理策略,實現自動化培訓管理;提供豐富的管理統計信息,管理人員追蹤和發現問題 醫藥企業質量管理軟件的組成。

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睿想文檔管理系統從制藥、醫療器械、化妝品等特殊行業對研發、生產和質量控制過程中產生大量受控文件進行管理的實際需求出發,依據國際上通行的醫藥及相關行業的標準,如GMP(良好制造規范)、GCP(良好臨床試驗規范)、GLP(良好實驗室規范),采用先進的管理理念設計和構建而成,幫助用戶實現電子化的文檔管理。

此系統有如下特點:遵行ICH、美國FDA、歐盟EMA和中國食品藥品監督局在GMP、GCP和GLP中對文件的管理規范;符合美國FDA的21 CFR 11中對電子系統的要求,支持電子簽名,修改留痕等要求;支持對文件的權限控制,包括文件的維護、查詢和下載權限;支持對版本的控制和管理;支持用戶對不同管理類型和屬性的文件的管理,如對受控文件和非受控文件的管理,SOP類型和報告類型的管理;支持審核流程的設置和變更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本發布后的通知;支持多種方式的文件查詢功能,包括全文檢索功能;支持文件號的自動產生;支持文件屬性的擴展;支持文件借閱;提供豐富實用的管理統計信息;提供基于互聯網的文件管理和查詢功能,突破了時空限制。 醫療器械行業可以用質量管理軟件嗎?黑龍江人事管理軟件

重慶有專業從事質量管理軟件生產的嗎?揚州出入庫管理軟件

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