綜合藥效學是一門理解藥代動力學(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(PD)以及藥物生物效應等之間相互關系的學科。在藥物開發過程中,這種多變量方法能夠指導藥物化學家們來修改藥物分子的結構特性,以提高其成為藥物的機會,這一過程被稱為“先導優化”。早些時候,人們一直認為藥物濃度決定藥理效應,而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創性研究工作證明上述結論是不正確的,時間也對藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內研究中。目前,研究人員一般利用動物實驗來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動物與人之間的藥物行為差異。藥代動力學是人對藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動力學是藥物對人體的作用。山西專注藥效學公司
臨床前研究-藥效學研究臨床前研究涵蓋藥效學研究、藥代動力學研究、藥理學評價、毒理安全性評價等。藥效學研究是藥物評估的前提基礎,用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關系;也可以補足指導臨床用藥,必要時證明藥物聯合應用的合理性[2-3]。藥效學研究數據在申報的材料準備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關注毒理安全性評價等環節,其原因在于多數風險由申報企業自己承擔。黑龍江什么是藥效學研究藥效學(PD)描述了藥物在給藥后的生化和生理作用。
1.藥理學:是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規律的學科。2.藥物效應動力學:藥理學即研究藥物對機體的作用即作用機制,即藥物效應動力學,又稱藥效學。3.藥物代謝動力學:藥理學也研究藥物在機體影響下所發生的變化及規律,即藥物代謝動力學,又稱藥動學。4.吸收:藥物自用藥部位進入血液循環的過程稱為吸收。藥物只有經吸收后才能發揮全身作用。5.分布:藥物一旦被吸收進入血液循環內,便可能分布到機體的各個部位和組織。藥物吸收后從血循環到達機體各個部位和組織的過程稱為分布。
關于微生理藥效學,在過去幾十年里,微生理系統與器官芯片迎來了明顯性的發展,這些微生理系統以及器官芯片能夠實現在體外定量的翻譯體內藥物實驗結果,降低了成本損耗,節約了藥物開發時間。來自美國的研究人員開發出了一款無泵心臟和心臟-肝臟芯片系統用于特非那定的時間藥代動力學/藥效學(PKPD)關系評估。該研究成果將在未來對后繼者們的創新體外芯片關于研究PKPD關系提供了指導性原則。目前該項研究成果的相關論文在線發表在學術期刊Scientific Reports上。英瀚斯生物從事實驗動物疾病模型研究的專業團隊,專業藥效學實驗!
藥效學是研究藥物的量效關系'(劑量與量反應/質反應的關系)。山西專注藥效學公司
藥效學試驗中繼續增加藥物劑量其效應不再繼續增強,是藥理效應的極限。量反應的量效曲線及相關參數。效能:B>C>A;內在活性B>C>A;效價強度:A>B>C;親和力:A>B>C;強度反應藥物的內在活性,是藥物產生效應的能力。效價指能引起等效反映的相對劑量或濃度。其值越小,效價越大。反應藥物的親和力:效價越大,藥物作用強度越大。半效濃度(EC50)是達到50%比較大效應時的藥物劑量或濃度。藥物濃度在EC50左右變化時,藥效變化比較敏感(因為曲線位置比較陡)。山西專注藥效學公司